événement indésirable associé à la vaccination [ EIAV | évènement indésirable associé à la vaccination | événement indésirable associé aux vaccins | évènement indésirable associé aux vaccins ]

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vaccine-associated adverse event

Immunologie | Symptômes (Médecine)

IATE - Immunology | Symptoms (Medicine)

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événement indésirable | événement indésirable médicamenteux | incident thérapeutique

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adverse event | adverse drug event | ADE | adverse drug experience

pharmacologie > pharmacologie clinique | pharmacologie > pharmacodynamie

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événement indésirable [ évènement indésirable ]

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adverse event

Médecine générale, hygiène et santé

General Medicine, Hygiene and Health

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serious adverse event | SAE | serious adverse drug reaction | serious ADR

pharmacologie > pharmacologie clinique | pharmacologie > pharmacodynamie

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http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]

événement indésirable

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

adverse event

IATE - Health | Agricultural activity

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

événement indésirable

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

adverse drug event | adverse event | ADE [Abbr.] | AE [Abbr.]

IATE - Health | Research and intellectual property

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http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

effet indésirable grave | événement indésirable grave | incident indésirable grave

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

serious adverse event

IATE - Health | Research and intellectual property

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

évènement indésirable causant une lésion potentiellement invalidante

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Adverse incident resulting in potentially permanent disabling damage

SNOMEDCT-CA (constatation) / 405532008

https://browser.ihtsdotools.or (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

https://browser.ihtsdotools.or (...) [HTML] [2018-01-01]

effet indésirable d'un médicament [ EIM | réaction indésirable à un médicament | réaction indésirable à une drogue | effet indésirable | réaction indésirable ]

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adverse drug reaction [ ADR | drug adverse reaction | adverse drug effect | adverse reaction | adverse effect ]

Pharmacodynamie

Pharmacodynamics

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

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effet indésirable inattendu | effet indésirable médicamenteux inattendu | réaction indésirable inattendue

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

unexpected adverse drug reaction

pharmacologie > pharmacologie clinique | pharmacologie > pharmacodynamie

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

C'est pourquoi votre rapporteur propose de préciser les organismes indépendants chargés du signalement des événements indésirables et des causes potentielles d'événements indésirables et, par ailleurs, de définir des formes de compensation, y compris collectives, pour les catégories de patients qui ont subi un même préjudice ou des événements similaires au cours du traitement thérapeutique.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2015-05-17]

That is why I suggest that independent bodies be made responsible for reporting adverse events and potential causes of adverse events; in addition, they should be called upon to determine forms of compensation for categories of patients harmed in the same way as a result of events of a similar kind that occurred while they were being treated.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2015-05-17]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2015-05-17]

L'investigateur notifie les événements indésirables graves au promoteur, sans retard indu et au plus tard dans un délai maximal de vingt-quatre heures après avoir eu connaissance des événements, à moins que, pour certains événements indésirables graves, le protocole ne stipule qu'aucune notification immédiate n'est requise.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

The investigator shall report serious adverse events to the sponsor without undue delay but not later than within 24 hours of obtaining knowledge of the events, unless, for certain serious adverse events, the protocol provides that no immediate reporting is required.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2014-04-15]

Afin de déterminer si un événement indésirable est inattendu, il y a lieu d'examiner si l'événement apporte des informations significatives sur la spécificité, l'augmentation de la fréquence ou la sévérité d'un effet indésirable grave connu et déjà documenté.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

In determining whether an adverse event is unexpected, consideration shall be given to whether the event adds significant information on the specificity, increase of occurrence, or severity of a known, already documented serious adverse reaction.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2014-04-15]

selon lesquelles l'investigateur constate et enregistre les événements indésirables et notifie les événements indésirables pertinents au promoteur;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

eliciting and recording adverse events by the investigator, and the reporting of relevant adverse events by the investigator to the sponsor;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2014-04-15]

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Afin de déterminer si un événement indésirable constitue un effet indésirable, il y a lieu d'examiner s'il est raisonnablement possible d'établir un lien de causalité entre l'événement et le médicament expérimental, sur la base de l'analyse des éléments de preuve disponibles.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

In determining whether an adverse event is an adverse reaction, consideration shall be given to whether there is a reasonable possibility of establishing a causal relationship between the event and the investigational medicinal product based on an analysis of available evidence.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2014-04-15]

Le promoteur devrait évaluer les informations transmises par l'investigateur et transmettre à l'Agence européenne des médicaments (ci-après dénommée «Agence») les informations relatives à des événements indésirables graves qui constituent des suspicions d'effets indésirables graves et inattendus.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

The sponsor should assess the information received from the investigator, and report safety information on serious adverse events which are suspected unexpected serious adverse reactions to the European Medicines Agency (‘the Agency’).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2014-04-15]

L'investigateur notifie les événements indésirables graves au promoteur, sans retard indu et au plus tard dans un délai maximal de 24 heures après avoir eu connaissance des événements, à moins que, pour certains événements indésirables graves, le protocole ne stipule qu'aucune notification immédiate n'est requise.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]

Notification par l'investigateur des événements indésirables et des événements indésirables graves au promoteur

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

Reporting of adverse events and serious adverse events by the investigator to the sponsor

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]

Absence d'événement indésirable. On entend par événement indésirable un événement préjudiciable imputable au traitement plutôt qu'à la maladie.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-04-22]

Absence of adverse events, where an adverse event is defined as a harmful incident due more to the treatment than to the illness.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-04-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2009-04-22]

Absence d'événement indésirable. On entend par événement indésirable un événement préjudiciable imputable au traitement plutôt qu'à l'affection.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-04-22]

Absence of adverse events, where an adverse event is defined as a harmful incident due more to the treatment than to the illness.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-04-22]

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événement indésirable

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