Dans la mesure où les produits de thérapie innovante sont présentés comme ayant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines, ou comme pouvant être utilisés chez l’homme ou administrés à celui-ci en vue de restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques en exerçant une action principalement pharmacologique, immunologique ou métabolique, ils constituent des médicaments biologiques au sens de l’annexe I de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Insofar as advanced therapy products are presented as having properties for treating or preventing diseases in human beings, or that they may be used in or administered to human beings with a view to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting principally a pharmacological, immunological or metabolic action, they are biological medicinal products within the meaning of Annex I to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use , read in conjunction with the definition of medicinal products in Article 1(2) the ...[+++]

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L’extrait hypophysaire (lobe antérieur) doit comprendre tous les produits naturels préparés à partir du lobe antérieur de la glande hypophysaire d’animaux, et possédant des propriétés physiologiques associées aux hormones du lobe antérieur de la glande hypophysaire, et leurs noms propres doivent être

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

Anterior pituitary extract shall include all natural products, prepared from the anterior lobe of the pituitary gland of animals, having physiological properties associated with the hormones of the anterior pituitary gland and their proper names shall be

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

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Quand des drogues douées de propriétés physiologiques semblables sont en mélange, la dose de chacune doit être réduite proportionnellement.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

Where drugs having similar physiological actions occur in combination, the dosage of each shall be proportionately reduced.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

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f) Extrait hypophysaire (lobe antérieur) suivi de qualificatifs qui indiquent les propriétés physiologiques attribuées audit extrait.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

(f) Pituitary Extract Anterior Lobe followed by qualifying words to indicate the physiological properties associated with it.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

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On éliminerait ainsi beaucoup de cas de défense centrés sur la variabilité du coefficient haleine-sang, c'est-à-dire que bien que l'appareil affiche pour une personne une alcoolémie supérieure à 80, cette personne pourrait avoir une alcoolémie inférieure en raison de propriétés physiologiques.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-02-27]

This would eliminate a lot of the defences around variability in the blood-breath ratio, that although the instrument read an individual's blood alcohol concentration as greater than 80, the person might have been below 80 at the time due to physiological properties.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-02-27]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2008-02-27]

(2) Dans la mesure où ces produits de thérapie innovante sont présentés comme ayant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines, ou comme pouvant être employés chez l’homme ou administrés à celui-ci en vue de restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques à travers une action principalement pharmacologique, immunologique ou métabolique, ils constituent des médicaments biologiques au sens de l’article 1er, paragraphe 2, et de l’annexe I de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Con ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-04-22]

(2) Insofar as these advanced therapy products are presented as having properties for treating or preventing diseases in human beings, or that they may be used in or administered to human beings with a view to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting principally a pharmacological, immunological or metabolic action, they are biological medicinal products within the meaning of Article 1(2) and Annex I to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-04-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2007-04-22]

(2) Dans la mesure où ces produits de thérapie innovante sont présentés comme ayant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines, ou comme pouvant être employés chez l’homme ou administrés à celui-ci en vue de restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques à travers une action pharmacologique, immunologique ou métabolique, ils constituent des médicaments biologiques au sens de l’article 1er, paragraphe 2, et de l’annexe I de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novem ...[+++]

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(2) Insofar as these advanced therapy products are presented as having properties for treating or preventing diseases in human beings, or that they may be used in or administered to human beings with a view to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action, they are biological medicinal products within the meaning of Article 1(2) and Annex I to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-04-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2007-04-22]

Les substances actives des médicaments de thérapie cellulaire consistent en des cellules qui, à la suite d'un traitement in vitro, présentent des propriétés prophylactiques, diagnostiques ou thérapeutiques différentes des propriétés biologiques et physiologiques d'origine.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

The active substances of cell therapy medicinal products consist of cells which as a consequence of in vitro processing display prophylactic, diagnostic or therapeutic properties different from the original physiological and biological one.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-06-24]

Sachant que "modifier des fonctions physiologiques" est une propriété qui n'appartient pas uniquement au médicament, elle ne peut pas constituer le critère permettant de définir les médicaments et le champ d'application de la législation.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-08]

Since “modifying physiological functions” is a property that belongs not solely to medicinal product, it cannot be the criteria to define medicinal products and the scope of application of the legislation.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-08]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-08]

La filiale commune, Scandairy K/S sera établie au Danemark et aura comme objet la recherche , le développement, la production et la commercialisation des produits laitiers sous forme de produits "fonctional foods" c'est-à-dire les produits commercialisés comportant des qualités physiologiques en plus des propriétés nutritionnelles normales (p.e. diminution du taux de cholestérol).

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [1997-08-04]

The joint venture Scandairy K/S, will be based in Denmark and have as its object to research, develop, produce and market dairy products in the form of functional food products, i.e. products marketed as having components incorporated which entail a physiological function in addition to normal nutritional properties (e.g. lowering of cholesterol levels).

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [1997-08-04]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [1997-08-04]

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propriétés physiologiques

Date index:2024-04-05 -

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