La Commission européenne a infligé des amendes d’un montant total de 427,7 millions d'euros à l’entreprise pharmaceutique française Servier et à cinq fabricants de médicaments génériques - Niche/Unichem, Matrix (qui fait désormais partie de Mylan), Teva, Krka et Lupin - pour avoir conclu une série d’accords visant tous à protéger le périndopril, qui sert à traiter la pression artérielle et était le médicament de Servier le plus vendu, de la concurrence par les prix provenant des médicaments génériques au sein de l'UE.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2014-07-08]

The European Commission has imposed fines totalling €427.7 million on the French pharmaceutical company Servier and five producers of generic medicines – namely, Niche/Unichem, Matrix (now part of Mylan), Teva, Krka and Lupin – for concluding a series of deals all aimed at protecting Servier's bestselling blood pressure medicine, perindopril, from price competition by generics in the EU.

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Il convient que les médicaments génériques, les médicaments autorisés au titre d’un usage médical bien établi, les médicaments homéopathiques autorisés et les médicaments à base de plantes autorisés soient soumis à une redevance annuelle réduite, car ces médicaments ont généralement un profil de sécurité bien établi.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-05-14]

Generic medicinal products, medicinal products authorised under the provisions relating to well-established medicinal use, authorised homeopathic medicinal products and authorised herbal medicinal products should be subject to a reduced annual fee, as those medicinal products generally have a well-established safety profile.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-05-14]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2014-05-14]

L’article 10, paragraphe 6, de la directive 2001/83/CE (1) doit-il se comprendre comme signifiant que l’exclusion de la protection conférée par le brevet joue aussi en cas d’actes de mise à disposition par lesquels un tiers offre ou fournit à un fabricant de médicaments génériques, pour des raisons purement commerciales, une substance protégée par un brevet que le fabricant de médicaments génériques a l’intention d’utiliser pour réaliser des études ou des essais en vue d’une autorisation de commercialisation ou d’un agrément au sens d ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-12]

Is Article 10(6) of Directive 2001/83/EC (1) to be interpreted as meaning that the exclusion from patent protection also applies to acts of provision by which a third party for purely commercial reasons offers or supplies to a manufacturer of generic medicinal products a patent-protected active substance which that generic pharmaceutical undertaking has planned to use for conducting studies or trials for a marketing authorisation under medicinal product law as provided for in Article 10(6)?

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-12]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-12]

Convient-il d’interpréter l’article 10 ou toute autre disposition de la directive 2001/83/CE (1) instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, en ce sens que le fabricant d’un médicament de référence a un droit subjectif à former un recours contre la décision de l’autorité compétente par laquelle un médicament générique d’un autre fabricant est enregistré en utilisant comme médicament de référence le médicament enregistré par le fabricant du médicament de référence?

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-03-03]

On a proper construction of Article 10 or of any other provision of Directive 2001/83/EC (1) of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use, has the manufacturer of a reference medicinal product an individual right to bring an action challenging the decision of a competent authority by which a generic medicinal product of another manufacturer of medicinal products was registered, using as the reference medicinal product the product registered by the manufacturer of the reference medicinal product?

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-03-03]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-03-03]

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Il s’agissait de paiements directs de Lundbeck aux fabricants de produits génériques concurrents ou d’autres opérations, telles que l’achat de stocks de médicaments génériques du citalopram destinés à être détruits ou l’octroi de bénéfices garantis dans le cadre d'un accord de distribution.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-06-30]

The value transfers included direct payments from Lundbeck to the generic competitors and also occurred in other forms, such as the purchase of generic citalopram stock for destruction or guaranteed profits in a distribution agreement.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-06-30]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-06-30]

Or les entreprises ont conclu des accords prévoyant le versement d’importants montants par Lundbeck à ses quatre concurrents génériques qui se sont ensuite abstenus de mettre sur le marché des médicaments génériques du citalopram.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-06-30]

But the companies entered into agreements that foresaw substantial value transfers from Lundbeck to its four generic competitors, who subsequently abstained from entering the market with generic citalopram.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-06-30]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-06-30]

Accès aux médicaments: la Commission propose d'autoriser l'exportation de médicaments génériques vers les pays pauvres

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2004-10-28]

Access to medicines: Commission proposes to allow export of generic medicines to poor countries

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2004-10-28]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2004-10-28]

La Commission européenne a proposé un règlement visant à permettre aux fabricants de médicaments génériques de produire des médicaments brevetés en vue de l'exportation vers les "pays dans le besoin" ne possédant pas de capacités de production suffisantes.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2004-10-28]

The European Commission has proposed a Regulation to allow manufacturers of generic pharmaceuticals to produce patented medicines for export to “countries in need” without sufficient capacity to produce them.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2004-10-28]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2004-10-28]

Il convient dès lors que ces rapports soient liés au système de gestion des risques dans le cas des nouveaux médicaments autorisés et ne soient pas requis de manière systématique pour les médicaments génériques, les médicaments d’un usage bien établi, les médicaments soumis au consentement éclairé, les médicaments homéopathiques et les médicaments traditionnels à base de plantes, dûment enregistrés.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

Periodic safety update reporting should therefore be linked to the risk management system for newly authorised medicinal products and routine reporting should not be necessary for generic, well-established use, informed consent, homeopathic, or traditional use registered herbal medicinal products.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2004-03-30]

Cette situation contribuerait à l'augmentation des capacités de production locales de médicaments génériques et permettrait une concurrence loyale de la part des fabricants de médicaments génériques.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1999-12-31]

This would contribute to increasing capacity for local production of generic drugs and enable fair competition from generic drug manufacturers.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1999-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1999-12-31]

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médicament générique

Date index:2023-07-28 -

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