3 || Irritation cutanée || Méthodes d’essai sur épiderme humain reconstitué (RhE), telles qu’incluses dans la LD 439 de l’OCDE/la ME B.46 de l’UE || Acceptées en 2010, une version actualisée (normes de performance, ajout du modèle EPI Labcyte) sera examinée en 2013 par le GCN.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

3 || Skin irritation || Recontructed human Epidermis test methods (RhE) as included in OECD TG 439/EU B.46 || Accepted in 2010, updated version (performance standards, inclusion of LabCyte EPI-model) will be discussed at WNT in 2013

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

Une conclusion peut être établie sur la base d'un seul essai in vitro, si le résultat permet de décider de manière fiable et immédiate d'une classification ou d'une non-classification, ou sur la base d'une combinaison de deux essais in vitro, l'un pour l'irritation cutanée et l'autre pour la corrosion cutanée.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2016-05-30]

A conclusion may be drawn on the basis of one in vitro test, if the result allows an immediate reliable decision on classification or non-classification, or from a combination of two in vitro tests, one for skin irritation and one for skin corrosion.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2016-05-30]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2016-05-30]

Au cours des dernières années, des progrès scientifiques importants ont été réalisés dans la mise au point de méthodes d'essai de remplacement pour la corrosion ou l'irritation cutanée et les lésions oculaires graves ou l'irritation oculaire.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2016-05-30]

In recent years, significant scientific progress has been made in the development of alternative test methods for skin corrosion/irritation and serious eye damage/eye irritation.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2016-05-30]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2016-05-30]

3. L’irritation cutanée est évaluée selon l’essai n 404 intitulé « Effet irritant/corrosif aigu sur la peau », publié le 12 mai 1981 et inclus dans la norme de l’OCDE visée à l’article 1.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

3. Dermal irritation must be assessed in accordance with OECD Test Guideline No. 404, “Acute Dermal Irritation/Corrosion”, published May 12, 1981 in the OECD Standard referred to in section 1.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

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b) un effet classé dans une catégorie moyenne supérieure à 1 pour la formation d’érythèmes ou d’oedèmes mesurée à n’importe quel moment lors des essais pour déterminer l’irritation cutanée effectués conformément à la méthode d’essai prévue à l’article 3 de l’annexe 2;

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

(b) an effect graded at a mean greater than 1 for erythema formation or for edema formation measured at any specified time when tested for dermal irritation in accordance with section 3 of Schedule 2;

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

d) les essais de l’évaluation du degré d’irritation cutanée;

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

(d) tests to assess skin irritation;

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

Dans d’autres cas, lorsqu’on s’attend à ce que le danger de corrosion ou d’irritation cutanée lié à un composant ne se manifeste pas quand le composant est présent à une concentration égale ou supérieure aux limites de concentration génériques des tableaux 3.2.3 et 3.2.4, la réalisation d’un essai sur le mélange doit être envisagée.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2013-05-07]

On other occasions, when it is expected that the skin corrosion/irritation hazard of an ingredient is not evident when present at a level at or above the generic concentration limits mentioned in Tables 3.2.3 and 3.2.4, testing of the mixture shall be considered.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2013-05-07]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2013-05-07]

Dans d’autres cas, lorsqu’on s’attend à ce que les dangers de corrosion ou d’irritation cutanée liés à un composant ou les effets oculaires réversibles ou irréversibles d’un composant ne se manifesteront pas quand le composant est présent à une concentration égale ou supérieure aux limites de concentration génériques des tableaux 3.3.3 et 3.3.4, la réalisation d’un essai sur le mélange doit être envisagée.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2013-05-07]

On other occasions, when it is expected that the skin corrosion/irritation hazards or the reversible/irreversible eye effects of an ingredient will not be evident when present at a level at or above the generic concentration limits mentioned in Tables 3.3.3 and 3.3.4, testing of the mixture shall be considered.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2013-05-07]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2013-05-07]

Ces expérimentations sont réalisées essentiellement pour garantir la sécurité de ces produits au regard de critères extrêmement importants tels que l'irritation cutanée ou oculaire et les effets à long terme sur l'ensemble de l'organisme. En outre, les animaux soumis à ces essais ne font pas systématiquement l'objet d'une vivisection.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2000-04-04]

These tests are conducted mainly to ensure the safety of these products regarding end-points of greatest importance such as skin or eyes irritation and long-term systemic effects Furthermore, animals used to conduct these tests are not systematically vivisected.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2000-04-04]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2000-04-04]

Dans l'immédiat, il existe peu de possibilités de modifier les essais exigés par la législation communautaire, mais la Commission travaille en liaison étroite avec l'OCDE. Elle va bientôt publier une directive en vue d'introduire les lignes directrices en matière d'essais les plus récentes en ce qui concerne la toxicité orale et cutanée et l'irritation des yeux.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]

There is little immediate possibility of modifying the tests required under Community law, but the Commission is working closely with OECD and will soon be publishing a directive to introduce the latest testing guidelines for oral and dermal toxicity and eye irritation.

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http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML]

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essai d'irritation cutanée

Date index:2021-11-28 -

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