1. L’autorité compétente ou l’Agence instruisant la demande peut exiger du demandeur qu’il fournisse des échantillons du médicament vétérinaire au laboratoire de référence de l’Union, à un laboratoire officiel pour le contrôle des médicaments ou à un laboratoire qu’un État membre a désigné à cet effet, afin:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

1. The competent authority or the Agency examining the application may require an applicant to provide samples of the veterinary medicinal product to the Union reference laboratory, an Official Medicines Control Laboratory or a laboratory that a Member State has designated for that purpose to:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

b) prélever des échantillons des médicaments vétérinaires et des matières de départ, notamment afin de les soumettre à une analyse indépendante confiée à un laboratoire officiel pour le contrôle des médicaments ou à un laboratoire désigné à cet effet par un État membre.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

(b) take samples of veterinary medicinal products and starting materials, including with a view to submit them for an independent analysis by an Official Medicines Control Laboratory or by a laboratory designated for that purpose by a Member State.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

Le résultat de tout examen effectué pour une maladie transmissible par un vétérinaire ou par un laboratoire autorisé par le service vétérinaire officiel du pays («laboratoire officiel») doit être reporté clairement et en détail par le vétérinaire représentant 1'autorité qui a demandé l'examen.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2015-02-16]

Le résultat de tout examen effectué pour une maladie transmissible par un vétérinaire ou par un laboratoire autorisé par le service vétérinaire officiel du pays ('laboratoire officiel') doit être reporté clairement et en détail par le vétérinaire représentant 1'autorité qui a demandé l'examen.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2015-02-16]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2015-02-16]

l’assistance spécifique afin de coordonner les services vétérinaires des États membres et des pays tiers, les laboratoires communautaires de référence concernés figurant à l'annexe VII du règlement (CE) no 882/2004 et d’autres laboratoires de référence, le cas échéant.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-02-27]

specific assistance to ensure coordination among the veterinary services of the Member States and third countries and with the concerned Community Reference Laboratory as listed in Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004 and other reference laboratories, as appropriate.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-02-27]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2007-02-27]

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aux vétérinaires officiels ainsi qu'aux responsables des laboratoires vétérinaires et des autres laboratoires officiels ou privés,

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2006-10-23]

official veterinarians, senior staff of veterinary or other official or private laboratories;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2006-10-23]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2006-10-23]

c) les vétérinaires, les vétérinaires officiels, les responsables des laboratoires et des laboratoires vétérinaires, officiels ou privés, et toute personne en contact dans le cadre de sa profession avec des animaux des espèces sensibles ou des produits issus de ces animaux, soient tenus de notifier sans délai aux autorités compétentes toute information qu'ils ont pu obtenir sur la présence, avérée ou suspectée, de la fièvre aphteuse, avant toute intervention officielle dans le cadre de la présente directive.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-09-28]

(c) veterinary practitioners, official veterinarians, senior staff of veterinary or other official or private laboratories and any person with a occupational relation to animals of susceptible species or products derived from such animals shall be obliged to notify without delay to the competent authority any knowledge of the presence or suspected presence of foot-and-mouth disease they have obtained prior to official intervention within the framework of this Directive.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-09-28]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2003-09-28]

9. La collecte et le transport d'échantillons de lait cru d'animaux des espèces sensibles provenant d'exploitations situées dans la zone de protection vers un laboratoire autre qu'un laboratoire de diagnostic vétérinaire agréé pour le diagnostic de la fièvre aphteuse, ainsi que la transformation du lait dans ce type de laboratoire sont interdits.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-09-28]

9. The collection and transport of samples of raw milk of animals of susceptible species from holdings situated in the protection zone to a laboratory other than a veterinary diagnostic laboratory approved for diagnosis of foot-and-mouth disease and the processing of the milk in such laboratories shall be forbidden.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-09-28]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2003-09-28]

2. peut soumettre le médicament vétérinaire, ses matières premières et, si nécessaire, ses produits intermédiaires ou ses autres composants au contrôle d'un laboratoire d'État ou d'un laboratoire désigné à cet effet, et s'assure que les méthodes de contrôle utilisées par le fabricant et décrites dans le dossier de demande, conformément à l'article 12, paragraphe 3, point i), sont satisfaisantes.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

2. may submit the medicinal product, its raw materials and if necessary intermediate products or other constituent materials for testing by a State laboratory or by a laboratory designated for that purpose, in order to ensure that the testing methods employed by the manufacturer and described in the application documents, in accordance with Article 12(3)(i), are satisfactory.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

1. Lorsqu'il l'estime nécessaire, un État membre peut exiger que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament immunologique vétérinaire soumette au contrôle d'un laboratoire d'État ou d'un laboratoire agréé par l'État membre des échantillons des lots du produit en vrac et/ou du médicament, avant sa mise en circulation.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

1. Where it considers it necessary, a Member State may require the marketing authorization holder for immunological products to submit samples from the batches of the bulk and/or medical product for examination by a State laboratory or an approved laboratory before entry into circulation.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

1. L'autorité compétente de l'État membre concerné s'assure, par des inspections répétées et, si nécessaire, par des inspections inopinées ainsi que, s'il y a lieu, en demandant à un laboratoire officiel pour le contrôle des médicaments ou à un laboratoire désigné à cet effet d'effectuer des analyses sur des échantillons, que les prescriptions légales concernant les médicaments vétérinaires sont respectées.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

1. The competent authority of the Member State concerned shall ensure, by means of repeated inspections and, if necessary, unannounced inspections, and where appropriate, by asking an Official Medicines Control Laboratory or a laboratory designated for that purpose to conduct tests on samples, that the legal requirements relating to veterinary medicinal products are complied with.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

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Vétérinaire de laboratoire

Date index:2021-05-07 -

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