Les autres effets indésirables observés lors du suivi de pharmacovigilance du thalidomide et qui n’ont pas été observés dans l’étude pivot comprennent : nécrolyse épidermique toxique (voir rubrique 4.4), obstruction intestinale, hypothyroïdie, dysfonctionnement érectile, syndrome de lyse tumorale (voir rubrique 4.4), perforations gastro-intestinales, réactions allergiques (hypersensibilité, angioœdème/urticaire) (voir rubrique 4.4), diminution de l’audition ou surdité, i
nsuffisance rénale, infarctus du myocarde (voir rubrique 4.4), aggravation des symptômes parkinsoniens, infections graves (telles que septicémie fatale avec choc septique
...[+++]) (voir rubrique 4.4), convulsions, fibrillation auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire (voir rubrique 4.4), troubles menstruels dont aménorrhée (voir rubrique 4.4), pancréatite, hémorragie digestive (voir rubrique 4.4), affections hépatiques (voir rubrique 4.4) et syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR).Additional adverse reactions related to post-marketing experience with thalidomide and not seen in the pivotal study include: toxic epidermal necrolysis (see section 4.4), intestinal obstruction, hypothyroidism, sexual dysfunction, tumour lysis syndrome (see section 4.4), gastro-intestinal perforations, allergic reactions (hypersensitivity, angioedema/urticaria) (see section 4.4), hearing impaired or deafness, renal
failure, myocardial infarction (see section 4.4), worsening of Parkinson’s disease symptoms, severe infections (e.g. fatal sepsis including septic shock) (see section 4.4), convulsions, atrial fibrillation, atrioventricular b
...[+++]lock (see section 4.4), menstrual disorders including amenorrhea (see section 4.4), pancreatitis, gastrointestinal haemorrhage (see section 4.4), hepatic disorders (see section 4.4) and posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES).
