Wat de sunset clause betreft, betekent dit dat zodra één van de presentaties van een geneesmiddel in de handel wordt gebracht (bv tabletten 5 mg blister), de periode van drie jaar niet meer telt voor de andere presentaties van ditzelfde geneesmiddel (bv tabletten 5 mg flacon, tabletten 10 mg, siroop 1 mg/ml, …) en de VHB of registratie van alle presentaties blijft bestaan.
Du point de vue de la sunset clause, cela signifie que dès que l’une des présentations d’un médicament est mise sur le marché (ex. : comprimés 5 mg blister), la période de trois ans ne compte plus pour les autres présentations de ce même médicament (ex. : comprimés 5 mg flacon, comprimés 10 mg, sirop 1 mg/ml, …) et l’AMM ou l’enregistrement de toutes les présentations reste valable.
