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étude de la toxicité pour le développement prénatal

Translation of "étude de la toxicité pour le développement prénatal " (French → English) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below
étude de la toxicité pour le développement prénatal
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
prenatal developmental toxicity study
IATE - Health
IATE - Health
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Chapitre B.31 de la présente annexe, “Étude de la toxicité pour le développement prénatal”.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
Chapter B.31 of this Annex, Prenatal developmental toxicity study.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]
Dans les cas où les effets nocifs potentiels sur la fertilité ou le développement suscitent de sérieuses préoccupations, le déclarant peut proposer de remplacer l'étude de dépistage, selon le cas, par une étude étendue de toxicité pour la reproduction sur une génération (annexe IX, point 8.7.3) ou par une étude de toxicité sur le développement prénatal ...[+++]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2015-02-19]
In cases where there are serious concerns about the potential for adverse effects on fertility or development, either an Extended One-Generation Reproductive Toxicity Study (Annex IX, section 8.7.3) or a pre-natal developmental toxicity study (Annex IX, section 8.7.2) may, as appropriate, be proposed by the registrant instead of the screening study’.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2015-02-19]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2015-02-19]
Dans les cas où les effets nocifs potentiels sur la fertilité ou le développement suscitent de sérieuses préoccupations, le déclarant peut proposer de remplacer l'étude de dépistage, selon le cas, par une étude étendue de toxicité pour la reproduction sur une génération (annexe IX, point 8.7.3) ou par une étude de toxicité sur le développement prénatal ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-02-19]
In cases where there are serious concerns about the potential for adverse effects on fertility or development, either an Extended One-Generation Reproductive Toxicity Study (Annex IX, section 8.7.3) or a pre-natal developmental toxicity study (Annex IX, section 8.7.2) may, as appropriate, be proposed by the registrant instead of the screening study’.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-02-19]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2015-02-19]
si une étude de toxicité sur le développement prénatal (annexe IX, point 8.7.2) ou soit une étude étendue de toxicité pour la reproduction sur une génération (B.56, LD 443 de l'OCDE) (annexe IX, point 8.7.3), soit une étude pour la reproduction sur deux générations (B.35, LD 416 de l'OCDE) est disponible.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-02-19]
a pre-natal developmental toxicity study (Annex IX, 8.7.2) or, either an Extended One-Generation Reproductive Toxicity Study (B.56, OECD TG 443) (Annex IX, section 8.7.3) or a two-generation study (B.35, OECD TG 416), is available.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-02-19]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2015-02-19]
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si une étude de toxicité sur le développement prénatal (annexe IX, point 8.7.2) ou soit une étude étendue de toxicité pour la reproduction sur une génération (B.56, LD 443 de l'OCDE) (annexe IX, point 8.7.3), soit une étude pour la reproduction sur deux générations (B.35, LD 416 de l'OCDE) est disponible.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2015-02-19]
a pre-natal developmental toxicity study (Annex IX, 8.7.2) or, either an Extended One-Generation Reproductive Toxicity Study (B.56, OECD TG 443) (Annex IX, section 8.7.3) or a two-generation study (B.35, OECD TG 416), is available.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2015-02-19]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2015-02-19]
3. Une étude de neurotoxicité pour le développement peut être menée isolément, ou intégrée dans une étude de toxicité pour la reproduction et/ou de neurotoxicité chez l'adulte [par exemple méthodes d'essai B.34 (14), B.35 (15), B.43 (16)], ou encore annexée à une étude de toxicité pour le développement prénatal [par exemple méthode d'essai B.31 (17)].
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
3. A developmental neurotoxicity study can be conducted as a separate study, incorporated into a reproductive toxicity and/or adult neurotoxicity study (e.g. test methods B.34 (14), B.35 (15), B.43 (16)), or added onto a prenatal developmental toxicity study (e.g. test method B.31 (17)).
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]
Afin de préciser les préoccupations relatives à la toxicité pour le développement, d'autres études sur la neurotoxicité pour le développement et/ou l'immunotoxicité pour le développement peuvent être proposées par le déclarant en lieu et place des cohortes 2A/2B (neurotoxicité pour le développement) et/ou de la cohorte 3 (immunotoxicité pour le développement) de l'étude ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-02-19]
Other studies on developmental neurotoxicity and/or developmental immunotoxicity instead of cohorts 2A/2B (developmental neurotoxicity) and/or cohort 3 (developmental immunotoxicity) of the Extended One-Generation Reproductive Toxicity Study may be proposed by the registrant in order to clarify the concern on developmental toxicity.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-02-19]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2015-02-19]
Toutefois, dans les cas où l’utilisation du médicament vétérinaire entraînerait une exposition significative des utilisateurs, des études standard de toxicité pour le développement doivent être menées.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-02-09]
However, where the use of the veterinary medicinal product would result in significant exposure to users, standard developmental toxicity studies shall be performed.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-02-09]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-02-09]
d'une étude de toxicité pour le développement prénatal (étude de tératogénicité).
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-04-24]
prenatal developmental toxicity study (teratogenicity study).
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-04-24]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2008-04-24]
Toutefois, dans les cas où l’utilisation du médicament vétérinaire entraînerait une exposition significative des utilisateurs, des études standard de toxicité pour le développement doivent être menées.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
However, where the use of the veterinary medicinal product would result in significant exposure to users, standard developmental toxicity studies shall be performed.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]


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Date index:2023-09-22 -

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