(2) Subsection (1) does not apply in respect of a drug that cannot be tested for the presence of pyrogens or that is inherently pyrogenic.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

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Chaque lot d’antitoxine ou d’antisérum doit subir l’épreuve de pyrogénéité par une méthode acceptable et il doit être exempt de pyrogènes; et, après remplissage des récipients définitifs, il doit subir l’épreuve d’identité et correspondre à son nom.

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Each lot of antitoxin or antiserum shall be tested by an acceptable method for pyrogenicity and it shall be pyrogen-free, and, after filling into the final containers, for identity and it shall be true to name.

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Toutes ces méthodes d'essai reposent sur la réaction des leucocytes humains (principalement les monocytes), qui produisent des médiateurs de l'inflammation (pyrogènes endogènes) en réponse à une contamination par des pyrogènes (pyrogènes exogènes).

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-05-11]

All these test systems are based upon the response of human leukocytes (principally monocytes), which release inflammatory mediators (endogenous pyrogens) in response to pyrogenic contamination (exogenous pyrogens).

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Cependant, cet essai ne permet de détecter qu'un seul type de pyrogènes les endotoxines des bactéries à Gram négatif les patients restant exposés au risque de contamination par des pyrogènes "non endotoxines" comme les toxines à Gram positif, les virus et les champignons.

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However the LAL test detects only one class of pyrogens endotoxins from gram-negative bacteria leaving patients at risk from "non-endotoxin" pyrogens such as gram-positive toxins, viruses and fungi.

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En effet, cette série de six essais permet de détecter les substances pyrogènes potentielles dans les médicaments à l'aide de cellules sanguines au lieu de lapins.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-05-11]

The set of six tests detects potential fever-causing agents (pyrogens) in drugs, by using human blood cells instead of rabbits.

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h) description des méthodes de contrôle utilisées par le fabricant (analyse qualitative et quantitative des composants et du produit fini, essais particuliers, par exemple, essais de stérilité, essais pour la recherche des substances pyrogènes, recherche des métaux lourds, essais de stabilité, essais biologiques et de toxicité, contrôles sur les produits intermédiaires de la fabrication).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

(h) Description of the control methods employed by the manufacturer (qualitative and quantitative analysis of the constituents and of the finished product, special tests, e.g. sterility tests, tests for the presence of pyrogenic substances, the presence of heavy metals, stability tests, biological and toxicity tests, controls carried out at an intermediate stage of the manufacturing process).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

i) description des méthodes de contrôle utilisées par le fabricant (analyse qualitative et quantitative des composants et du produit fini, essais particuliers, par exemple essais de stérilité, essais pour la recherche des substances pyrogènes, recherche des métaux lourds, essais de stabilité, essais biologiques et de toxicité, contrôles sur les produits intermédiaires de la fabrication).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

(i) description of the control testing methods employed by the manufacturer (qualitative and quantitative analysis of the constituents and the finished product, specific tests e.g. sterility tests, test for the presence of pyrogens, for the presence of heavy metals, stability tests, biological and toxicity tests, tests on intermediate products).

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(51) Habituellement, l'acide silicique pyrogéné est fabriqué en circuit fermé dans lequel le fournisseur du produit de départ (tétrachlorure de silicium ou trichlorosilane) reprend l'acide chlorhydrique obtenu lors de la production d'acide silicique pyrogéné dont il a besoin pour fabriquer les produits en amont (l'hydrochlorination de silicium métal).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1997-12-02]

(51) Fumed silica is generally produced in a closed circuit, in which the supplier of the raw material, silicon tetrachloride or trichlorsilane, recycles the hydrochloric acid resulting from the production of fumed silica. The supplier of the raw material needs the hydrochloric acid for the production of the raw material, that is to say in the hydrochlorination of silicon metal.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1997-12-02]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1997-12-02]

Le prix de l'acide silicique pyrogéné livré à l'entreprise commune dépend du prix de vente global obtenu par Cabot pour l'acide silicique pyrogéné.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1997-12-02]

The purchase price is linked to Cabot's average selling price for fumed silica.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1997-12-02]

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pyrogène

Date index:2021-09-22 -

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