Le risque est un concept qui s'applique non seulement aux effets indésirables que peuvent avoir les nouveaux médicaments, mais également à la possibilité qu'ils ne procurent pas les avantages prévus lorsqu'ils seront utilisés par des populations de patients non étudiées dans le cadre des essais cliniques précommercialisation.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

Risk is a concept that applies not only to the potential for harm of a new drug product, but also applies in regard to the potential that a new drug will not provide a benefit to a patient population that has never been evaluated in a pre-market clinical trial.

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La Direction des produits thérapeutiques s'occupe de l'examen précommercialisation — l'essai clinique, son étude et sa conception, de même que la présentation elle-même.

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The Therapeutic Products Directorate gets into the pre-market review — a clinical trial, its study and design and the actual submission.

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Cette initiative vient donc compléter les exigences de Santé Canada en matière de mise à l'essai précommercialisation rigoureuse des nouveaux médicaments, en permettant d'étudier comment la population réagit à long terme aux médicaments approuvés dans le « monde réel » des soins de santé au Canada, sans les restrictions imposées par les essais cliniques randomisés.

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This initiative, therefore, complements Health Canada's requirements for rigorous pre-market testing of new drugs, and we do so by studying how Canadians respond over time to already-approved drugs outside of the restrictions that are often imposed by randomized clinical trials and in the ``real world'' of Canadian health care.

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De nombreuses personnes ont avancé qu'il devrait y avoir un organisme de surveillance indépendant de l'organisme qui homologue les médicaments, parce qu'il existe une différence entre la surveillance postcommercialisation et l'homologation fondée sur des données précommercialisation.

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Many people have emphasized that there should be a monitoring agency independent from the agency that approves the drugs, because there is a difference between post-marketing surveillance and approval based on pre-market data.

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Or, même le meilleur système de précommercialisation n'est pas en mesure de repérer tous les problèmes que peut poser un nouveau médicament; bien des problèmes ne se manifestent qu'après une utilisation généralisée et à long terme.

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Many problems are identified only after widespread, long-term use.

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Les États membres disposant de réserves de combustibles fossiles ou dont le bouquet énergétique fait la part belle aux combustibles fossiles devraient soutenir le CSC pendant toute la durée de la phase de précommercialisation, afin de faire baisser les prix et de permettre le déploiement commercial de cette technologie vers le milieu de la prochaine décennie.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

Member States with fossil reserves and/or high shares of fossil-fuels in their energy mix should support CCS through the pre-commercialisation stage in order to bring down costs and enable commercial deployment by the middle of the next decade.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

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Toutefois, pour les technologies énergétiques océaniques en phase de précommercialisation, un cadre de soutien stable qui limite les risques est essentiel, car il garantit la fiabilité financière des projets et permet ainsi à la capacité installée de croître.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

For pre-commercial ocean energy technologies, however, a stable and low risk framework of support is crucial as it ensures the bankability of projects and thus allows for the growth of installed capacity.

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Situés au Royaume-Uni, en Espagne, en Suède et au Danemark, ces projets en sont pour la plupart au stade de la précommercialisation et servent à démontrer la fiabilité et la survivabilité des dispositifs testés.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

Located in the UK, Spain, Sweden and Denmark, these projects are mostly pre-commercial, demonstrating the reliability and survivability of tested devices.

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Toutefois, il n'est pas rare que des technologies, des procédés, des services et des produits éco-innovants hautement prometteurs et techniquement avancés n'arrivent jamais sur le marché en raison de difficultés au stade de la précommercialisation et ne réalisent pas tout leur potentiel environnemental et économique parce que les investisseurs privés jugent trop risqués le changement d'échelle et l'introduction sur le marché qui seraient nécessaires.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-02]

However, it is not uncommon that highly promising and technically advanced eco-innovative technologies, processes, services and products do not reach the market due to pre-commercialisation challenges and do not realise their full environmental and economic potential as their scaling up and market introduction are perceived as too risky by private investors.

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Ils devraient être en lien avec l'utilisation des ressources génétiques ou avec la collecte d'informations pertinentes, entre autres, à tout stade de la recherche, du développement, de l'innovation, de la précommercialisation ou de la commercialisation.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2011-02-01]

They should be relevant to the utilization of genetic resources, or to the collection of relevant information at, inter alia, any stage of research, development, innovation, pre-commercialization or commercialization.

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précommercialisation

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