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IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Ce manque d’harmonisation pourrait aboutir à des divergences entre le RCP du princeps et celui du médicament générique sur le même marché national.

This lack of harmonisation could result in discrepancies between the SPCs of the originator and the generic product on the same national market.


La fixation du prix des médicaments princeps brevetés est fortement réglementée.

The pricing of original medicines that are protected by patents is highly regulated.


La présente affaire a pour objet des accords passés en 2002 entre le laboratoire de princeps Lundbeck et quatre fabricants de génériques concernant la production et la vente de l’antidépresseur citalopram.

This case concerns agreements entered into by the originator pharmaceutical company Lundbeck and four generic pharmaceutical companies in 2002 concerning the production and sale of the anti-depressant citalopram.


Elle y estimait, à titre préliminaire, que les règlements amiables conclus entre le laboratoire de princeps et les entreprises de génériques étaient des accords dits de «pay for delay», visant à retarder l’entrée sur le marché de médicaments génériques, et qu’ils constituaient, par conséquent, une restriction de concurrence par objet, contraire à l’article 101 du TFUE et à l’article 53 de l’accord EEE.

It expressed the preliminary view that the settlement agreements concluded between the originator company and the generic companies represent so-called pay-for-delay agreements and amount therefore to a restriction of competition by object infringing Article 101 TFEU and Article 53 of the EEA agreement.


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l’accord portait sur un transfert de valeur par le fabricant de princeps réduisant considérablement la motivation du fabricant de génériques à poursuivre de son côté ses efforts en vue de commercialiser un produit générique sur un ou plusieurs marchés de l’EEE.

the agreement was related to a transfer of value from the originator undertaking which substantially reduced the incentives of the generic undertaking to independently pursue its efforts to enter one or more EEA markets with generic product.


La décision portait sur six accords mis en œuvre au cours des années 2002 et 2003 entre, d’une part, le laboratoire pharmaceutique danois de princeps Lundbeck et, d’autre part, quatre entreprises pharmaceutiques fabriquant des médicaments génériques.

This decision concerned six agreements which operated in the years 2002 and 2003 between the Danish originator pharmaceutical undertaking Lundbeck on the one hand and each of four generic pharmaceutical undertakings on the other hand.


le fabricant de génériques et le fabricant de princeps étaient au moins des concurrents potentiels,

the generic undertaking and the originator undertaking were at least potential competitors,


La Commission devrait en outre être très prudente concernant la concurrence sur le marché des médicaments, en particulier en ce qui concerne les pratiques des fabricants de princeps qui limitent l’entrée sur le marché des médicaments génériques.

The Commission should also be particularly careful concerning competition on the medicines market, especially with regard to those practices of originator producers which restrict the entry of generic medicines.


Les campagnes de désinformation lancées par des laboratoires de princeps sur les médicaments génériques, par exemple, et destinées au grand public ont été définies, dans le rapport préliminaire d'enquête sur le secteur pharmaceutique, comme des manœuvres dilatoires.

Misinformation campaigns from originator companies on generic medicines, for instance, towards the general public has been identified as one of the delaying strategies in the Preliminary Report of the Pharmaceutical Sector Inquiry.


Dans le cas de génériques, si le produit princeps n'est plus sur le marché, il n'y aura alors plus de rapport périodique disponible pour ces médicaments.

In the case of generic medicines, if the original product is no longer marketed a periodic report will no longer be available for such medicines.




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princeps

Date index:2021-02-03 -

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