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Accident thérapeutique
ITG
Incident thérapeutique grave
Médicament à fourchette thérapeutique étroite
Médicament à index thérapeutique faible
Médicament à marge thérapeutique étroite
Médicament à spectre thérapeutique étroit
OEMéd
Ordonnance sur les exigences relatives aux médicaments
RIGM
Réaction indésirable grave à un médicament
événement indésirable grave

Translation of "médicament à marge thérapeutique étroite " (French → English) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below
médicament à marge thérapeutique étroite

drug with a narrow therapeutic range | narrow therapeutic range drug
pharmacologie > pharmacie
pharmacologie > pharmacie


médicament à index thérapeutique faible | médicament à marge thérapeutique étroite

narrow therapeutic index drug | NTID [Abbr.]
IATE - Health
IATE - Health


médicament à fourchette thérapeutique étroite | médicament à spectre thérapeutique étroit

drug with a narrow therapeutic range
IATE - Health
IATE - Health


événement indésirable grave | incident thérapeutique grave | ITG | réaction indésirable grave à un médicament | RIGM | accident thérapeutique

serious adverse event | SAE | serious adverse drug reaction | serious ADR
pharmacologie > pharmacologie clinique | pharmacologie > pharmacodynamie
pharmacologie > pharmacologie clinique | pharmacologie > pharmacodynamie


Ordonnance de l'Institut suisse des produits thérapeutiques du 9 novembre 2001 sur les exigences relatives à l'autorisation de mise sur le marché des médicaments | Ordonnance sur les exigences relatives aux médicaments [ OEMéd ]

Ordinance of the Swiss Agency for Therapeutic Products of 9 November 2001 on the Licensing Requirements for Therapeutic Products | Therapeutic Products Licensing Requirements Ordinance [ TPLRO ]
Histoire et sources du droit (Droit) | Pharmacologie - toxicologie (Sciences médicales et biologiques)
Law, legislation & jurisprudence | Medicine & biology
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Bien des médicaments se caractérisent par ce qu'on appelle un « index thérapeutique étroit », ce qui veut dire que la différence entre la posologie utile au patient et celle qui peut lui nuire est faible.

Many drugs have what is called a narrow therapeutic index, which means the difference between the dosage that can help the patient and the dosage that can hurt the patient is small.


Ce que bien des gens n'arrivent pas à comprendre, c'est que dans le cas d'un médicament utilisé à des fins thérapeutiques, pour le traitement d'une maladie ou d'un état pathologique, on exige une marge d'innocuité qui est d'au moins trois fois la posologie avant de l'approuver.

What many people cannot understand is that, in the case of a drug used in a therapeutic capacity for the treatment of a disease or a condition, a margin of safety at least of three times the dose is needed for approval.


Le Bureau des produits naturels travaillera en étroite collaboration avec mon organisation, les produits thérapeutiques, ainsi qu'avec le programme des aliments, puisque les produits naturels visent à la fois les aliments et les médicaments.

The office of natural health products will work closely with my organization, therapeutic products, and with the food program, because with natural health products there is a continuum, if you like, between food and drugs.


Cette étude doit être effectuée chez toutes les espèces animales auxquelles le médicament est destiné. Elle a pour objet de réaliser, sur toutes les espèces animales de destination, des essais de tolérance locale et générale permettant de fixer une dose tolérée suffisamment large pour établir une marge de sécurité adéquate et les symptômes cliniques d'intolérance par la ou les voies d'administration recommandées, dans la mesure où il est possible d'y parvenir en augmentant la dose thérapeutique ...[+++]

The purpose of this study, which shall be carried out with all animal species for which the medicinal product is intended, is to carry out in all such animal species local and general tolerance trials designed to establish a tolerated dosage wide enough to allow an adequate safety margin and the clinical symptoms of intolerance using the recommended route or routes, in so far as this may be achieved by increasing the therapeutic dose and/or the duration of treatment.


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Cette étude doit être effectuée chez toutes les espèces animales auxquelles le médicament est destiné. Elle a pour objet de réaliser, sur toutes les espèces animales de destination, des essais de tolérance locale et générale permettant de fixer une dose tolérée suffisamment large pour établir une marge de sécurité adéquate et les symptômes cliniques d'intolérance par la ou les voies d'administration recommandées, dans la mesure où il est possible d'y parvenir en augmentant la dose thérapeutique ...[+++]

The purpose of this study, which shall be carried out with all animal species for which the medicinal product is intended, is to carry out in all such animal species local and general tolerance trials designed to establish a tolerated dosage wide enough to allow an adequate safety margin and the clinical symptoms of intolerance using the recommended route or routes, in so far as this may be achieved by increasing the therapeutic dose and/or the duration of treatment.


Cette étude doit être effectuée chez toutes les espèces animales auxquelles le médicament est destiné. Elle a pour objet de réaliser, sur toutes les espèces animales de destination, des essais de tolérance locale et générale permettant de fixer une dose tolérée suffisamment large pour établir une marge de sécurité adéquate et les symptômes cliniques d'intolérance par la ou les voies d'administration recommandées, dans la mesure où il est possible d'y parvenir en augmentant la dose thérapeutique ...[+++]

The purpose of this study, which shall be carried out with all animal species for which the medicinal product is intended, is to carry out in all such animal species local and general tolerance trials designed to establish a tolerated dosage wide enough to allow an adequate safety margin and the clinical symptoms of intolerance using the recommended route or routes, in so far as this may be achieved by increasing the therapeutic dose and/or the duration of treatment.


L'évaluation de la biodisponibilité doit être entreprise dans tous les cas où elle s'impose dans l'intérêt des malades, par exemple lorsque la marge thérapeutique est étroite ou que les essais précédents ont fait apparaître des anomalies pouvant être en relation avec une absorption variable ou bien, si cela s'avère nécessaire, pour les spécialités pharmaceutiques visées à l'article 4 point 8 de la directive 65/65/CEE».

The assessment of bio-availability must be undertaken in all cases where it is essential in the interests of patients, e.g. where the therapeutic safety index number is low or where the previous tests have revealed anomalies which may be related to variable absorption, or if this process is necessary for the proprietary products referred to in Article 4 (8) of Directive 65/65/EEC".


Cette étude doit être effectuée chez toutes les espèces animales auxquelles le médicament est destiné. Elle a pour objet de réaliser, sur la ou les espèces animales auxquelles le médicament est destiné, des essais de tolérance locale et générale fixant une dose tolérée suffisamment large pour établir une marge de sécurité adéquate et les symptômes cliniques d'intolérance par la ou les voies recommandées, dans la mesure où il est possible d'y parvenir en augmentant la dose thérapeutique ...[+++]

The purpose of this study, which shall be carried out with all animal species for which the medicinal product is intended, is to carry out in all such animal species local and general tolerance trials designed to establish a tolerated dosage wide enough to allow an adequate safety margin and the clinical symptoms of intolerance using the recommended route or routes, in so far as this may be achieved by increasing the therapeutic dose.




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médicament à marge thérapeutique étroite

Date index:2021-10-04 -

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