Pour déterminer si une modification particulière est négligeable ou non, l’Agence analyse la modification à la lumière de toutes les modifications antérieures pertinentes de la définition et des spécifications de certification applicables incorporées au certificat de type correspondant au produit.
In determining whether a specific change is significant, the Agency considers the change in context with all previous relevant design changes and all related revisions to the applicable certification specifications incorporated in the type-certificate for the product.
