Lorsqu'un dispositif incorpore comme partie intégrante, lors de sa mise sur le marché ou de son utilisation conformément aux instructions du fabricant, une substance qui, utilisée séparément, serait considérée comme un médicament au sens de l'article 1er, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE, notamment un médicament dérivé du sang ou du plasma humains au sens de l'article 1er, paragraphe 10, de ladite directive, dont l'action est accessoire à celle du dispositif, ce dispositif est évalué et autorisé conformément au présent règlement, après consultation de l'agen ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

Where a device, when placed on the market or used in accordance with the manufacturer's instructions, incorporates, as an integral part, a substance which, if used separately, would be considered to be a medicinal product as defined in Article 1(2) of Directive 2001/83/EC, including a medicinal product derived from human blood or human plasma as defined in Article 1(10) of that Directive, with action ancillary to that of the device, that device shall be assessed and authorised in accordance with this Regulation following consultation with the national m ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

Lorsqu'un dispositif incorpore comme partie intégrante, lors de sa mise sur le marché ou de son utilisation conformément aux instructions du fabricant, une substance qui, utilisée séparément, serait considérée comme un médicament au sens de l'article 1 , paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE, notamment un médicament dérivé du sang ou du plasma humains au sens de l'article 1 , paragraphe 10, de ladite directive, dont l'action est accessoire à celle du dispositif, ce dispositif est évalué et autorisé conformément au présent règlement.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

Tous les dispositifs qui incorporent un nanomatériau ou qui en sont constitués font partie de la classe III, sauf si le nanomatériau est encapsulé ou lié de telle manière qu'il ne peut être libéré dans le corps du patient ou de l'utilisateur lorsque le dispositif est utilisé conformément à sa destination .

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

All devices incorporating or consisting of nanomaterial are in class III unless the nanomaterial is encapsulated or bound in such a manner that it cannot be released into the patient’s or user's body when the device is used within its intended purpose .

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

En vertu de la directive 93/42/CEE du Conseil (3), la Commission est tenue de soumettre au Conseil, au plus tard cinq ans après la date de mise en œuvre de ladite directive, un rapport portant sur: i) les informations sur des incidents intervenus après la mise sur le marché des dispositifs, ii) les investigations cliniques menées conformément à la procédure prévue à l'annexe VIII de la directive 93/42/CEE, et iii) l'examen de la conception et l'examen CE de type des dispositifs médicaux qui incorporent ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-09-04]

Council Directive 93/42/EEC (3) requires the Commission to submit a report to the Council, no later than five years from the date of implementation of that Directive, concerning: (i) information on incidents occurring following the placing of devices on the market, (ii) clinical investigation carried out in accordance with the procedure set out in Annex VIII to Directive 93/42/EEC, and (iii) design examination and EC type examination of medical devices that incorporate, as an integral part, a substance which, if used separately, may be considered to be a medicinal product as defined in Directive 2001/83/EC of the European Parliament and ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-09-04]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2007-09-04]

For more results, go to https://pro.wordscope.com to translate your documents with Wordscope Pro!

9. Une future BCN de l’Eurosystème conduit la préalimentation conformément aux conditions prévues aux chapitres III et IV. Aucune livraison n’a lieu avant que la future BCN de l’Eurosystème et une contrepartie éligible n’aient conclu un dispositif contractuel qui incorpore de telles conditions, à moins que des dispositions réglementaires nationales relatives à la préalimentation ne garantissent que des conditions équivalentes à celles prévues aux chapitres III et IV s’appliquent à toutes les contreparties éligibles.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2006-07-13]

9. A future Eurosystem NCB shall conduct frontloading in accordance with the conditions set out in Chapters III and IV. No delivery shall take place until the future Eurosystem NCB and an eligible counterparty have concluded contractual arrangements that incorporate such conditions, unless national statutory provisions on frontloading ensure that equivalent conditions to those set out in Chapters III and IV apply to all eligible counterparties.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2006-07-13]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2006-07-13]

7.4.4. Lorsqu'un dispositif incorpore, comme partie intégrante, une substance dérivée du sang humain, l'organisme notifié, après avoir vérifié l'utilité de la substance en tant que partie d'un dispositif médical et en tenant compte de la destination du dispositif, demande un avis scientifique à l'EMEA quant à la qualité et la sécurité de la substance et au rapport entre le type de risques encourus et les bienfaits cliniques escomptés de l'incorporation de la substance dans le dispositif.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-03-28]

7.4.4 Where a device incorporates, as an integral part, a human blood derivative, the notified body shall, having verified the usefulness of the substance as part of the medical device and taking account of the intended purpose of the device, seek a scientific opinion from the EMEA on the quality and safety of the substance and on the clinical benefit/risk profile of the incorporation of the substance into the device.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-03-28]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2007-03-28]

A ce titre, d'éventuelles propositions d'amélioration des dispositifs de circulation des navires en mer Baltique pourraient être envisagées et leur adoption soutenue à l'Organisation maritime internationale.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-03-12]

This paves the way for the submission of possible proposals for improvements to maritime traffic in the Baltic. It would be possible to press for their adoption within the International Maritime Organisation.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-03-12]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-03-12]

(6) Les dispositifs médicaux qui incorporent comme partie intégrante une substance dérivée du sang ou du plasma humains et qui peut agir sur le corps humain par une action accessoire à celle du dispositif, doivent être conformes aux dispositions de la directive 93/42/CEE et à d'autres instruments complémentaires de ladite directive.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2000-11-15]

(6) Medical devices incorporating, as an integral part, a substance derived from human blood or plasma and which is liable to act upon the body with action ancillary to that of the device must comply with the provisions of Directive 93/42/EEC and other instruments supplementing the said Directive.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2000-11-15]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2000-11-15]

(5) Or, les dispositifs médicaux qui incorporent comme partie intégrante des substances dérivées du sang ou du plasma humains ont les mêmes finalités que d'autres dispositifs médicaux.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2000-11-15]

(5) Medical devices incorporating, as an integral part, substances derived from human blood or plasma have the same purposes as other medical devices.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2000-11-15]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2000-11-15]

(34) considérant qu'il y a lieu, pour assurer la cohérence générale des directives concernant les dispositifs médicaux, d'incorporer certaines dispositions de la présente directive dans la directive 93/42/CEE, laquelle doit être modifiée en conséquence;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1998-10-26]

(34) Whereas, in the interests of overall consistency between directives on medical devices, some of the provisions of this Directive should be incorporated into Directive 93/42/EEC, which needs to be amended accordingly;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1998-10-26]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1998-10-26]

Others have searched : charrue à age basculant dispositif d'autovérification incorporé dispositif de circulation incorporé dispositif de circulation par sillage

www.wordscope.com (v4.0.br.77)

dispositif de circulation incorporé

Date index:2022-09-13 -

Pour agences de traduction et traducteurs - For translation agencies & translators

Paris - Brussels - Montreal - Genève - Luxembourg - Madrid

Wordscope - Professional computer-assisted translation tools (CAT tools)

Translation of "dispositif de circulation incorporé " (French → English) :

Pour agences de traduction et traducteurs - For translation agencies & translators Paris - Brussels - Montreal - Genève - Luxembourg - Madrid Wordscope - Professional computer-assisted translation tools (CAT tools)

Pour agences de traduction et traducteurs - For translation agencies & translators

Paris - Brussels - Montreal - Genève - Luxembourg - Madrid

Wordscope - Professional computer-assisted translation tools (CAT tools)