Tous les tissus et cellules exportés vers des pays tiers doivent satisfaire aux exigences de la présente directive; en ce qui concerne les conditions strictement techniques fixées dans les annexes I, II, VI et VII, des ajustements peuvent cependant être effectués, lorsque le législateur du pays tiers concerné prévoit explicitement d'autres dispositions législatives garantissant la sécurité des patients dans ces pays tiers et assurant au minimum le niveau de protection prévu par la présente directive.
All tissues and cells that are exported to third countries shall comply with the requirements of this Directive, though adjustments may be made in regard to the purely technical requirements set out in Annexes I, II, VI and VII if the legislation of the third country expressly provides for other legal arrangements which guarantee the safety of patients in those third countries and provide at least the same level of protection as the Directive.