inform about legal aspects of medical device presented | provide legal information on medical devices | inform about the legal aspects of the medical device presented | provide information on legal aspects of presented medical devices

Aptitude

skill

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

détérioration ou mauvais fonctionnement de dispositif médical (lors d'une intervention) (après implantation) (au cours de l'utilisation)

https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

breakdown or malfunctioning of medical device (during procedure)(after implantation)(ongoing use)

WORLD HEALTH ORGANIZATION ICD-10: Y70-Y82

https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

https://icd.who.int/browse10/2 (...) [HTML] [2018-01-01]

culture d'un dispositif médical

https://browser.ihtsdotools.or (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Culture of medical device

SNOMEDCT-CA (intervention) / 70977009

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état du dispositif médical

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Medical device status

SNOMEDCT-CA (entité observable) / 426700006

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dispositif accessoire placé sur le véhicule

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accessory fitted to the vehicle

Force publique (Administration publique et privée) | Communautés européennes | Droit communautaire (Communautés européennes) | Douanes (Finances, impôts et douanes)

Public & private administration | European union & communities | Financial affairs, taxation & customs

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dispositif médical

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medical device

Service sanitaire (Défense des états) | Hygiène - protection de la santé (Sciences médicales et biologiques)

Defence & warfare | Medicine & biology

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IN-CONTEXT TRANSLATIONS

«accessoire de dispositif médical»: tout article qui, sans être un dispositif médical, est destiné par son fabricant à être utilisé avec un ou plusieurs dispositifs médicaux donnés pour permettre une utilisation de ce ou ces derniers conforme à sa ou leurs destinations ou d'y contribuer; ou de contribuer spécialement au fonctionnement médical du dispositif médical, ou des dispositifs médicaux, selon sa destination / ses destinations, ou selon leur destination / leurs destinations;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

(2) ' accessory to a medical device' means an article which, whilst not being a medical device, is intended by its manufacturer to be used together with one or several particular medical device(s) to specifically enable the device(s) to be used in accordance with its/their intended purpose(s); or to specifically assist the medical functionality of the medical device(s) in view of its/their intended purpose(s);

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

( 2) «accessoire de dispositif médical»: tout article qui, sans être un dispositif médical, est destiné par son fabricant à être utilisé avec un ou plusieurs dispositifs médicaux donnés pour permettre une utilisation de ce ou ces derniers conforme à sa ou leurs destinations ou d'y contribuer;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

(2) ‘ accessory to a medical device’ means an article which, whilst not being a medical device, is intended by its manufacturer to be used together with one or several particular medical device(s) to specifically enable or assist the device(s) to be used in accordance with its/their intended purpose(s);

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

1. La Commission peut, de sa propre initiative, ou doit, à la demande d'un État membre, déterminer, au moyen d'actes d'exécution, sur les bases des avis du groupe de coordination et du comité consultatif visés respectivement aux articles 78 et 78 bis, si un produit donné ou une catégorie donnée ou un groupe donné de produits, y compris dans les cas-limites, répond ou non aux définitions de «dispositif médical» ou d'«accessoire de dispositif médical».

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

1. The Commission may on its own initiative or shall at the request of a Member State, by means of implementing acts on the basis of the opinions of the MDCG and the MDAC referred to in Articles 78 and 78a respectively , determine whether or not a specific product, or category or group of products, including borderline products, falls within the definitions of 'medical device' or 'accessory to a medical device'.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

1. La Commission peut, à la demande d'un État membre ou de sa propre initiative , déterminer, au moyen d'actes d'exécution, si un produit donné ou une catégorie donnée ou un groupe donné de produits répond ou non aux définitions de «dispositif médical» ou d'«accessoire de dispositif médical».

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

1. The Commission may, at the request of a Member State or on its own initiative , by means of implementing acts, determine whether or not a specific product, or category or group of products, falls within the definitions of 'medical device' or 'accessory to a medical device'.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

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Si nécessaire, la Commission peut trancher au cas par cas la question de savoir si tel ou tel produit relève de la définition de dispositif médical ou d'accessoire de dispositif médical.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

If necessary, the Commission may decide, on a case-by-case basis, whether or not a product falls within the definition of a medical device or of an accessory to a medical device.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

(2) Dans un cas où le service d’eau a été coupé conformément au paragraphe (1), ce service ne doit reprendre que lorsque l’accessoire, le dispositif ou le raccord en question aura été enlevé, réparé ou remplacé, à la satisfaction du directeur, ou lorsque les redevances auront été payées, selon le cas.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

(2) Where any water is shut off pursuant to subsection (1) it shall not be turned on again until the fixture, appliance or connection has been removed, repaired or replaced to the satisfaction of the superintendent or the charges have been paid, as the case may be.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

20. Membres artificiels, mécanisés ou non, et tous leurs accessoires et dispositifs; supports de l’épine dorsale et autres supports orthopédiques; appareils fabriqués sur commande pour une personne souffrant d’une infirmité ou d’une difformité du pied ou de la cheville; pièces de ce qui précède.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

20. Artificial limbs, with or without power, and all accessories and devices therefor; spinal and other orthopaedic braces; specially constructed appliances made to order for a person having a crippled or deformed foot or ankle; parts of the foregoing.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

L’opération devra se faire sous la surveillance d’une personne compétente qui verra à ce que tous les robinets de purge, accessoires et dispositifs de protection du système soient convenablement réglés de façon à permettre à l’eau et à l’eau de condensation de s’échapper et à la pression de la vapeur de s’établir graduellement.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

The operation shall be supervised by a competent person who shall see that all drain valves, fittings and protective devices throughout the system are properly set to allow water and condensation to escape and steam pressure to build up gradually.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

La principale différence entre un dispositif médical et un médicament réside dans le mode d’action principal du produit, qui est physique pour un dispositif médical (par exemple, une action mécanique, une barrière physique, le remplacement ou le soutien d’un organe ou d’une fonction de l’organisme, etc.).

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-09-25]

The main difference between medical devices and medicinal products is the product’s principal mode of action, typically physical for a medical device (e.g. mechanical action, physical barrier, replacement of or support to organs or body functions ...).

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-09-25]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-09-25]

l’évaluation clinique, par la clarification des exigences; la surveillance après la mise sur le marché, en vue d’accroître la transparence vis-à-vis du grand public; la cohérence entre les directives sur les dispositifs médicaux et celles sur les dispositifs médicaux implantables actifs; le processus de décision, en autorisant les décisions contraignantes en cas d'interprétations nationales divergentes sur la question de savoir si un produit est ou non un dispositif médical ...[+++]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-05-19]

clinical evaluation, through clarification of the requirements, post market surveillance, to increase transparency for the general public, consistency between the medical devices and the active implantable medical devices directives, the decision-making process, by allowing binding decisions in case of conflicting national interpretations on whether or not a product is a medical device.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-05-19]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2005-05-19]

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accessoire de dispositif médical

Date index:2024-02-13 -

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