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Unité de la notification des EIM

Translation of "Unité de la notification des EIM " (French → English) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below
Unité de la notification des effets indésirables des médicaments [ Unité de la notification des EIM ]

Adverse Drug Reaction Reporting Unit [ ADR Reporting Unit ]
Organismes et comités fédéraux (Gouvernement canadien) | Organismes, unités administratives et comités | Méthodes diagnostiques (Médecine) | Médicaments
Federal Government Bodies and Committees (Canadian) | Organizations, Administrative Units and Committees | Diagnostic Procedures (Medicine) | Medication
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Le traçage de l’utilisation des médicaments et la notification des EIM sont et doivent rester des priorités de la politique de santé publique européenne.

Tracking drug use and reporting on ADRs is, and must remain, a priority of European public health policy.


La rapidité de notification des EIM à Eudravigilance est également primordiale pour la sécurité des patients.

The speed with which ADRs are reported to Eudravigilance is of paramount importance for patient safety.


Comme le propose la Commission, l'autorité compétente (AC) de chaque État membre devrait continuer d'agir en qualité de centre d'échange d'informations pour l'ensemble des notifications spontanées d'EIM. De plus, les professionnels de la santé et les patients devraient continuer de notifier les EIM à leur AC et non pas directement à Eudravigilance (la base de données de l'UE sur les EIM).

As proposed by the Commission, the competent authority(CA) in each Member State should continue to act as the clearing house for all spontaneous reporting of ADRs and healthcare professionals and patients should continue to report ADRs to their CA and not directly to Eudravigilance (the EU database of ADRs).


Comme le propose la Commission, l'autorité compétente de chaque État membre devrait continuer d'agir en qualité de centre d'échange d'informations pour l'ensemble des notifications spontanées d'EIM. De plus, les professionnels de la santé et les patients devraient continuer de notifier les EIM à leur autorité compétente et non pas directement à Eudravigilance (la base de données de l'UE sur les EIM).

As proposed by the Commission, the competent authority(CA) in each Member State should continue to act as the clearing house for all spontaneous reporting of ADRs and healthcare professionals and patients should continue to report ADRs to their CA and not directly to Eudravigilance (the EU database of ADRs).


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La base d'un système de pharmacoviligance satisfaisant est une notification adéquate des EIM par les professionnels et les entreprises actives dans le domaine de la santé et par les patients eux-mêmes, ainsi qu'un enregistrement approprié de ces EIM par les autorités publiques afin que les "signaux" révélant des problèmes potentiels puissent être repérés.

The essence of a good pharmacovigilance system is proper reporting of ADRs by healthcare professionals, companies and patients themselves and proper recording of these ADRs by the public authorities so that “signals” pointing to potential problems can be detected.


Les centres de contrôle régionaux devraient mettre en œuvre des procédures automatisées pour la notification et la coordination initiale afin de fournir des informations de vol cohérentes tant aux unités transférantes qu’aux unités recevantes et pour faciliter la coordination du transfert prévu des vols.

Automated processes related to notification and initial coordination should be implemented by area control centres to provide consistent flight information at both the transferring and receiving units and to support the coordination of the planned transfer of flights.


La clôture de la procédure de notification et de coordination avant le départ, y compris la confirmation de l’unité recevante, est communiquée à l’unité transférante.

Completion of the pre-departure notification and coordination process including confirmation from the receiving unit shall be provided at the transferring unit.


5. Lorsque les unités du service de la circulation aérienne et les unités de contrôle militaires ont mis en œuvre, entre leurs systèmes visés à l’article 1er, paragraphe 2, point b), les procédures de notification d’intention de traversée, de demande d’autorisation de traversée, de contre-proposition de traversée ou d’annulation de traversée, les États membres veillent à ce que ces systèmes soient conformes aux exigences en matière d’interopérabilité et de performance définies à l’annexe I, parties A et C.

5. When air traffic services units and controlling military units have implemented between their systems referred to in Article 1(2)(b) the crossing intention notification, the crossing clearance request, the crossing counter-proposal or the crossing cancellation processes, Member States shall ensure that these systems comply with the interoperability and performance requirements specified in Annex I, Parts A and C.


«unité notifiée», l’unité ATC qui a reçu les informations de notification.

‘notified unit’ means the ATC unit that has received the notification information.


«notification», la transmission par l’unité transférante de données pour mettre à jour le système de l’unité recevante en préparation de la coordination.

‘notification’ means the transmission by the transferring unit of data to update the system at the receiving unit in preparation for the coordination.




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Unité de la notification des EIM

Date index:2022-01-06 -

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