Ordonnance du 19 mai 2010 réglant la mise sur le marché de produits fabriqués selon des prescriptions techniques étrangères et la surveillance du marché de ceux-ci | Ordonnance sur la mise sur le marché de produits fabriqués selon des prescriptions étrangères [ OPPEtr ]

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Ordinance of 19 May 2010 on the Placing on the Market of Products manufactured according to Foreign Technical Regulations and their Monitoring on the Market | Cassis de Dijon Ordinance [ CdDO ]

Histoire et sources du droit (Droit) | Politique des communications (Transports)

Law, legislation & jurisprudence | Transport

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après mise sur le marché

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post-marketing

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Ordonnance du 31 octobre 2012 relative à la mise sur le marché et à la surveillance du marché des contenants de marchandises dangereuses | Ordonnance sur les contenants de marchandises dangereuses [ OCMD ]

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Ordinance on the Placing on the Market and the Market Supervision of Containers for Hazardous Materials [ CHMO ]

Armes et engins (Défense des états) | Droit international - droit des gens (Droit) | Moyens de transport (Transports)

Defence & warfare | Law, legislation & jurisprudence | Transport

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surveillance après la mise en marché

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postmarket surveillance

Commerce

Trade

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IN-CONTEXT TRANSLATIONS

les données issues de la surveillance après mise sur le marché;

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data gathered from post-marketing surveillance;

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http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-11-24]

Le règlement (CE) no 273/2004, tel que modifié par le présent règlement, prévoit le traitement d’informations, y compris le traitement de données à caractère personnel, aux fins de permettre aux autorités compétentes de surveiller la mise sur le marché de précurseurs de drogues et de prévenir le détournement de substances classifiées.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-11-19]

Regulation (EC) No 273/2004, as amended by this Regulation, envisages the processing of information, including the processing of personal data, for the purposes of enabling the competent authorities to monitor the placing on the market of drug precursors and to prevent the diversion of scheduled substances.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-11-19]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-11-19]

(11) Le règlement (CE) n° 273/2004 envisage le traitement d'informations, y compris le traitement de données à caractère personnel, aux fins de permettre aux autorités compétentes de surveiller la mise sur le marché de précurseurs de drogues et de prévenir le détournement de substances classifiées.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-22]

(11) Regulation (EC) No 273/2004 envisages the processing of information, including the processing of personal data, for the purposes of enabling the competent authorities to monitor the placing on the market of drug precursors and to prevent the diversion of scheduled substances.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-22]

3. Pendant une période de dix ans après la mise sur le marché du véhicule et de cinq ans après la mise sur le marché d’un système, un composant ou une entité technique, les importateurs tiennent un exemplaire du certificat de conformité à la disposition des autorités compétentes en matière de réception et des autorités chargées de la surveillance du marché et veillent à ce que le dossier de ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-02-04]

3. Importers shall, for a period of 10 years after the placing on the market of the vehicle and for a period of five years as from the placing on the market for a system, component or separate technical unit, keep a copy of the certificate of conformity at the disposal of the approval and market surveillance authorities and ensure that the information package as referred to in Article 24(10) can be made available to those authorities, upon request.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-02-04]

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Les traditions dans les États membres sont fortes et divergentes: environ la moitié des États membres appliquent la certification par une tierce partie et l’autre moitié se concentrent sur la surveillance, après mise sur le marché, des déclarations des fabricants.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2004-02-11]

The traditions in Member States are strong and divergent with about half of Member States applying certification by a third party and the other half focussing on post market surveillance of manufacturer declarations.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2004-02-11]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2004-02-11]

fournir aux autorités compétentes toute autre information présentant un intérêt pour l'évaluation des risques et des bénéfices que présente un médicament vétérinaire, notamment les informations relatives aux études de surveillance après mise sur le marché, en signalant particulièrement la présence d'éventuels résidus de médicaments dans les productions zootechniques .

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

providing the competent authorities with any other information relevant to the evaluation of the risks and benefits of a veterinary medicinal product, particularly information concerning post-marketing safety studies, with particular reference to the presence of any residues of medicinal products in animal-based foodstuffs .

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-22]

(d) fournir aux autorités compétentes toute autre information présentant un intérêt pour l'évaluation des risques et des bénéfices que présente un médicament vétérinaire, notamment les informations relatives aux études de surveillance après mise sur le marché.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-06]

(d) providing the competent authorities with any other information relevant to the evaluation of the risks and benefits of a veterinary medicinal product, particularly information concerning post-marketing safety studies.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-06]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-06]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-06]

(d) providing the competent authorities with any other information relevant to the evaluation of the risks and benefits of a veterinary medicinal product, particularly information concerning post-marketing safety studies, with particular reference to the presence of any residues of medicinal products in animal-based foodstuffs.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-06]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-06]

15) études de surveillance après mise sur le marché: une étude pharmaco-épidémiologique ou un essai clinique effectués conformément aux termes de l'autorisation de mise sur le marché, dans le but d'identifier et d'étudier un risque de sécurité relatif à un médicament vétérinaire autorisé;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

15. Post-marketing surveillance studies: Pharmacoepidemiological study or a clinical trial carried out in accordance with the terms of the marketing authorization, conducted with the aim of identifying and investigating a safety hazard relating to an authorized veterinary medicinal product.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2001-11-05]

d) fournir aux autorités compétentes toute autre information présentant un intérêt pour l'évaluation des risques et des bénéfices que présente un médicament vétérinaire, notamment les informations relatives aux études de surveillance après mise sur le marché.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

(d) the provision to the competent authorities, of any other information relevant to the evaluation of the benefits and risks afforded by a veterinary medicinal product, including appropriate information on post-marketing surveillance studies.

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Surveillance après mise sur le marché

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