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Caractéristique de produit
Caractéristique du produit par rapport à la concurrence
Caractéristique propre du produit
Espace représentatif des caractéristiques des produits
RCP
Résumé des caractéristiques du produit
Spécification de produit

Translation of "Résumé des caractéristiques du produit " (French → English) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below
résumé des caractéristiques du produit

summary of product characteristics | SmPC [Abbr.]
IATE - Health
IATE - Health


résumé des caractéristiques du produit | RCP [Abbr.]

summary of product characteristics | SPC [Abbr.]
IATE - Health
IATE - Health


groupe ad hoc sur l'harmonisation des résumés des caractéristiques des produits

Ad hoc Group on Harmonisation of Summary of Product Characteristics
IATE - Health
IATE - Health


caractéristique de produit | spécification de produit

product specification
gestion > gestion des opérations et de la production
gestion > gestion des opérations et de la production


former le personnel sur les caractéristiques de produits

educate staff about product features | teach staff about product features | train staff about product features | training staff about a product feature
Aptitude
skill


analyser les caractéristiques de produits alimentaires à leur réception

investigate characteristics of food products at reception | scrutinise characteristics of food products at reception | analyse characteristics of food products at reception | search characteristics of food products at reception
Aptitude
skill


caractéristiques des produits chimiques utilisés pour le tannage

characteristics of tanning chemicals | chemicals used for tanning | characteristics of chemicals used for tanning | tanning process chemicals
Savoir
knowledge


caractéristique du produit par rapport à la concurrence

product characteristic versus competition
commerce > commercialisation
commerce > commercialisation


espace représentatif des caractéristiques des produits

product-attribute space
Commercialisation
Marketing


caractéristique propre du produit

product per se characteristic
commerce > commercialisation
commerce > commercialisation
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
1. Dans un délai de 90 jours à compter de la réception du projet de rapport d'évaluation et du résumé des caractéristiques du produit biocide, et sous réserve de l'article 6, les États membres concernés s'accordent sur le résumé des caractéristiques du produit biocide, à l'exception, le cas échéant, des différences visées à l'article 1er, paragraphe 3, point a), et consignent leur accord dans le registre des produits biocides.

1. Within 90 days of receipt of the assessment report and the draft summary of biocidal product characteristics, and subject to Article 6, the Member States concerned shall agree on the summary of biocidal product characteristics, with the exception, where relevant, of the differences referred to in Article 1(3)(a), and shall record their agreement in the Register for Biocidal Products.


Sans préjudice des articles 34, 35 et 36, si l'accord n'est pas conclu dans la période de 90 jours visée au deuxième alinéa, chaque État membre qui approuve les caractéristiques du produit biocide visées au premier alinéa peut faire enregistrer son approbation dans le registre des produits biocides et autoriser le produit en conformité avec le résumé des caractéristiques du produit biocide auquel il a consenti.

Without prejudice to Articles 34, 35, and 36, if agreement is not reached within the 90 day period referred to in the second subparagraph, each Member State which agrees to the biocidal product characteristics referred to in the first subparagraph may register its agreement in the Register of Biocidal Products and authorise the product in conformity with the summary of biocidal product characteristics to which it agreed.


Elle soutiendra les amendements de compromis 2 bis) et 2 ter) qui suppriment le résumé des informations essentielles du résumé des caractéristiques du produit ainsi que de la notice d'information, en proposant plutôt de demander à la Commission d'avancer une proposition de révision de la notice et du résumé des caractéristiques du produit y afférent.

She will support Compromise Amendment 2a and 2b which delete the Summary of Essential Information on the Summary of Product Characteristics and the Package Information Leaflet, and proposes instead to call on the Commission to come forward with a proposal to revise the package leaflet, and the connected Summary of Product Characteristics.


Chaque caractéristique invoquée dans le résumé des caractéristiques du produit qui n’est pas connue ou déduite des propriétés du médicament et/ou de sa classe thérapeutique doit être discutée dans les résumés détaillés non cliniques/cliniques et démontrée par la littérature publiée et/ou des études supplémentaires.

Every claim in the summary of product characteristics not known from or inferred from the properties of the medicinal product and/or its therapeutic group should be discussed in the non-clinical/clinical overviews/summaries and substantiated by published literature and/or additional studies.


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b) le résumé des caractéristiques du produit est conforme, sur tous les points pertinents, à celui du médicament autorisé par la Communauté, sauf pour certaines parties du résumé des caractéristiques du produit renvoyant à des indications ou à des formes de dosage qui sont encore protégées par le droit des brevets au moment où le médicament générique a été mis sur le marché, et

(b) the summary of the product characteristics is in all relevant respects consistent with that of the medicinal product authorised by the Community except for those parts of the summary of product characteristics referring to indications or dosage forms which were still covered by patent law at the time when the generic medicine was marketed; and


le résumé des caractéristiques du produit est conforme, sur tous les points pertinents, à celui du médicament autorisé par la Communauté, sauf pour certaines parties du résumé des caractéristiques du produit renvoyant à des indications ou à des formes de dosage qui sont encore protégées par le droit des brevets au moment où le médicament générique a été mis sur le marché, et

the summary of the product characteristics is in all relevant respects consistent with that of the medicinal product authorised by the Community except for those parts of the summary of product characteristics referring to indications or dosage forms which were still covered by patent law at the time when the generic medicine was marketed; and


Lorsque, dans le cas visé au premier alinéa, point f), la recommandation préconise de modifier ou d’ajouter des informations dans le résumé des caractéristiques du produit, ou sur l’emballage ou la notice, elle propose le libellé de ces informations modifiées ou ajoutées, ainsi que l’emplacement dudit libellé dans le résumé des caractéristiques du produit, ou sur l’emballage ou la notice.

Where, in the cases referred to in point (f) of the first subparagraph, it is recommended to change or add information in the summary of product characteristics or the labelling or package leaflet, the recommendation shall suggest the wording of such changed or added information and where such wording should be placed in the summary of the product characteristics, labelling or package leaflet.


le résumé des caractéristiques du produit est en tout point conforme à celui du médicament autorisé par la Communauté, sauf dans le cas où certaines parties du résumé des caractéristiques sont encore protégées par le droit des brevets au moment où le médicament générique a été mis sur le marché , et

the summary of the characteristics of the product is in all respects consistent with that of the medicinal product authorised by the Community - except where those parts of the summary of characteristics would still be covered by patent law at the time the generic medicine was marketed ; and


(b) le résumé des caractéristiques du produit est en tout point conforme à celui du médicament autorisé par la Communauté, sauf dans le cas où certaines parties du résumé des caractéristiques sont encore protégées par le droit des brevets au moment où le médicament générique a été mis sur le marché, et

(b) the summary of the characteristics of the product is in all respects consistent with that of the medicinal product authorised by the Community - except where those parts of the summary of characteristics would still be covered by patent law at the time the generic medicine was marketed; and


B. Résumé des caractéristiques du produit Le demandeur propose un résumé des caractéristiques du produit conformément à l'article 4 bis de la directive 65/65/CEE.

B. Summary of product characteristics The applicant shall propose a summary of the product characteristics, in accordance with Article 4a of Directive 65/65/EEC.




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Résumé des caractéristiques du produit

Date index:2021-08-19 -

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