1. Par dérogation à l’artic
le 7, paragraphe 1, point b), dans des circonstances exceptionnelles liées à la santé animale ou publique, lorsque le demandeur a démontré que, pour des raisons objectives et vérifiables, il n’est pas en mesure de fournir la document
ation en matière de qualité, d’innocuité et/ou d’efficacité requise conformé
ment à l’annexe II, parties 1, 2 et 3, une autorisation de mise sur
le marché peut être ...[+++]accordée moyennant le respect d’une quelconque des obligations suivantes:
1. By way of derogation from Article 7(1)(b), in exceptional circumstances related to animal or public health, where the applicant has demonstrated that for objective, verifiable reasons he is unable to provide the quality, safety and/or efficacy documentation required in accordance with Part 1, Part 2 and Part 3 of Annex II, a marketing authorisation may be granted subject to any of the following: