médicament de prescription | médicament délivré uniquement sur prescription médicale | médicament soumis à prescription | médicament soumis à prescription médicale

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IATE - Health

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schedule of unadjusted differences | schedule of audit adjustments | summary of audit differences | summary of unadjusted misstatements

comptabilité > organisation de la profession comptable

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IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Afin de garantir la transparence de la surveillance des médicaments autorisés, il convient que la liste des médicaments faisant l'objet de la surveillance supplémentaire établie par le règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments inclue systématiquement les médicaments soumis à certaines conditions de sécurité postérieures à l'autorisation.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

In order to ensure transparency on the surveillance of authorised medicinal products, the list of medicinal products subject to additional monitoring established by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency , should systematically include medicinal products that are subject to certain post-authorisation safety conditions.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

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Pour garantir la transparence, l’Agence européenne des médicaments établit et tient à jour une liste des médicaments qui font l’objet d’une surveillance supplémentaire, conformément à l’article 23, paragraphe 1, du règlement (CE) no 726/2004.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2013-03-06]

To ensure transparency, all medicinal products that are subject to additional monitoring are included in a list that is set up and maintained by the European Medicines Agency in accordance with Article 23(1) of Regulation (EC) No 726/2004.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2013-03-06]

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Afin de mieux informer les patients et les professionnels de la santé, d'autres groupes de produits pharmaceutiques seront ajoutés à la liste des médicaments sous surveillance supplémentaire (par exemple pour des raisons de sécurité), accessible au public, tenue à jour par l'Agence européenne des médicaments (EMA).

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-10-03]

In order to better inform patients and medical professionals additional groups of pharmaceutical products will be included on the publicly available list maintained by the European Medicines Agency (EMA) of medicinal products subject to additional monitoring (for instance for safety reasons).

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-10-03]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-10-03]

Une liste des médicaments sous surveillance supplémentaire, accessible au public, devrait être tenue à jour par l’Agence européenne des médicaments, instituée par le règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l’autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments (ci-après dénommée «Agence»).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2010-12-14]

A publicly available list of medicinal products subject to additional monitoring should be kept up to date by the European Medicines Agency established by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (hereinafter referred to as the ‘Agency’).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2010-12-14]

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Afin d'informer le public ainsi que les postes de douanes, la Commission a ouvert un site internet où toutes les informations pertinentes sont accessibles, dont la liste des médicaments protégés par cette réglementation.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2004-04-20]

In order to inform the public as well as customs offices, the Commission has created an internet website where all relevant information is accessible, including the list of medicines that are protected under the regulation.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2004-04-20]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2004-04-20]

La Commission a ajouté 7 anti-rétroviraux à la liste des médicaments placés sous la protection européenne contre la diversion des échanges.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2004-04-20]

The Commission has today placed 7 anti-retrovirals in the list of medicines placed under EU protection against trade diversion.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2004-04-20]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2004-04-20]

En outre, le Dossier Permanent du Plasma dresse la liste des médicaments pour lesquels ce Dossier Permanent du Plasma est valide, que les médicaments aient obtenu ou soient en voie d'obtenir une autorisation de mise sur le marché, y compris les médicaments visés à l'article 2 de la directive 2001/20/CE du Parlement européen et du Conseil concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

In addition, the Plasma Master File shall provide a list of the medicinal products for which the Plasma Master File is valid, whether the medicinal products have been granted a marketing authorisation or are in the process of being granted such an authorisation, including medicinal products referred to in Article 2 of Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-06-24]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

En mars 1996, la compagnie Eli Lilly a invité la Commission à prendre les mesures nécessaires pour assurer l'inclusion de la somatotropine bovine dans la liste des médicaments vétérinaires non soumis à une limite maximale de résidus qui figure à l'annexe II du règlement (CEE) No 2377/90 du Conseil.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]

In March 1996, the company Eli Lilly invited the Commission to take the necessary measures to ensure that BST be included in the list of substances not subject to maximum residue limits of Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90.

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La Russie et le Kazakhstan ayant signé le prêt plus tard que les autres républiques n'ont pas encore été en mesure de conclure le travail préparatoire. Le travail très important de l'établissement de listes de médicaments et de la consultation du marché, qui précède la conclusion de contrats est réalisé par les états bénéficiaires avec le concours des services de la Commission qui fournissent également une assistance technique à ces états.

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Russia and Kazakhstan signed the loan agreement after the other countries and have not yet managed to finish the necessary preparatory work (the major task of drawing up the lists of drugs and calling for bids, which precedes conclusion of the contracts, is undertaken by the recipient countries themselves, with the help of the Commission, which also provides them with technical assistance).

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Liste des médicaments

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