1. Toutes les informations cliniques sont enregistrées,
traitées, gérées et archivées par le promoteur ou l'investigateur, selon le cas, de manière à pouvoir être notifiées, interprétées et vérif
iées avec précision dans le respect de la confidentialité des
informations et des données à caractères personnel relatives aux participants, conformément au droit appli
cable en matière de protection ...[+++] des données à caractère personnel.
1. All clinical trial information shall be recorded, processed, handled, and stored by the sponsor or investigator, as applicable, in such a way that it can be accurately reported, interpreted and verified while the confidentiality of records and the personal data of the subjects remain protected in accordance with the applicable law on personal data protection.