L'angle maximal de flexion dynamique du genou ne dépasse pas 26,0°, le déplacement dynamique maximal en cisaillement du genou ne dépasse pas 7,5 mm et l'accélération mesurée à l'extrémité supérieure du tibia ne dépasse pas 250 g.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-06-16]

The maximum dynamic knee bending angle shall not exceed 26,0°, the maximum dynamic knee shearing displacement shall not exceed 7,5 mm, and the acceleration measured at the upper end of the tibia shall not exceed 250 g.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-06-16]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2008-06-16]

L'angle maximal de flexion dynamique du genou ne dépasse pas 24,0°, le déplacement dynamique maximal en cisaillement du genou ne dépasse pas 7,5 mm et l'accélération mesurée à l'extrémité supérieure du tibia ne dépasse pas 215 g.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-06-16]

The maximum dynamic knee bending angle shall not exceed 24,0°, the maximum dynamic knee shearing displacement shall not exceed 7,5 mm, and the acceleration measured at the upper end of the tibia shall not exceed 215 g.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-06-16]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2008-06-16]

Aux fins de la présente directive, on entend par prothèse de la hanche, du genou ou de l’épaule une composante implantable d'un système de prothèse articulaire totale destinée à fournir une fonction similaire à une articulation naturelle de la hanche, du genou ou de l’épaule.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-08-10]

For the purpose of this Directive, a hip, knee or shoulder replacement means an implantable component part of a total joint replacement system which is intended to provide a function similar to that of either a natural hip joint, a natural knee joint or a natural shoulder joint.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-08-10]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2005-08-10]

Directive 2005/50/CE de la Commission du 11 août 2005 concernant la reclassification des prothèses articulaires de la hanche, du genou et de l’épaule dans le cadre de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-08-10]

Commission Directive 2005/50/EC of 11 August 2005 on the reclassification of hip, knee and shoulder joint replacements in the framework of Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices (Text with EEA relevance)

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-08-10]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2005-08-10]

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Les prothèses de la hanche, du genou et de l’épaule sont à distinguer des autres prothèses articulaires totales, en raison de la complexité particulière de la fonction articulaire qui doit être restaurée et de l’augmentation consécutive du risque d'échec associé au dispositif lui-même.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-08-10]

Hip, knee and shoulder replacements should be distinguished from other total joint replacements, due to the particular complexity of the joint function to be restored and the consequent increased risk of failure due to the device itself.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-08-10]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2005-08-10]

En particulier, les prothèses de la hanche et du genou qui supportent le poids du corps sont des implants extrêmement sophistiqués. Le risque de reprise chirurgicale est donc beaucoup plus grand que pour les autres articulations.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-08-10]

In particular, hip and knee replacements are weight-bearing and extremely sophisticated implants, for which the risk of revision surgery is significantly greater than for other joints.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-08-10]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2005-08-10]

EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - 32005L0050 - EN - Directive 2005/50/CE de la Commission du 11 août 2005 concernant la reclassification des prothèses articulaires de la hanche, du genou et de l’épaule dans le cadre de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) - DIRECTIVE - DE LA COMMISSION

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-08-10]

EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - 32005L0050 - EN - Commission Directive 2005/50/EC of 11 August 2005 on the reclassification of hip, knee and shoulder joint replacements in the framework of Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices (Text with EEA relevance) - COMMISSION DIRECTIVE

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-08-10]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2005-08-10]

Les valeurs concernant l'angle maximal de flexion dynamique du genou, le déplacement dynamique maximal en cisaillement du genou et l'accélération mesurée à l'extrémité supérieure du tibia sont enregistrées.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-05-25]

The values for the maximum dynamic knee bending angle, the maximum dynamic knee shearing displacement and the acceleration measured at the upper end of the tibia shall be recorded.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-05-25]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2005-05-25]

L'angle maximal de flexion dynamique du genou ne dépasse pas 21,0° , le déplacement dynamique maximal en cisaillement du genou ne dépasse pas 6,0 mm et l'accélération mesurée à l'extrémité supérieure du tibia ne dépasse pas 200 g .

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-05-25]

The maximum dynamic knee bending angle shall not exceed 21.0° , the maximum dynamic knee shearing displacement shall not exceed 6.0 mm, and the acceleration measured at the upper end of the tibia shall not exceed 200 g .

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-05-25]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2005-05-25]

L'angle maximum de flexion dynamique du genou ne dépasse pas 26,0 °, le déplacement dynamique maximal en cisaillement du genou ne dépasse pas 7,5 mm et l'accélération mesurée à l'extrémité supérieure du tibia ne dépasse pas 250 g.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-05-25]

The maximum dynamic knee bending angle shall not exceed 26.0°, the maximum dynamic knee shearing displacement shall not exceed 7.5 mm, and the acceleration measured at the upper end of the tibia shall not exceed 250 g.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-05-25]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2005-05-25]

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Genou

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