Or, comme le risque potentiel des instruments chirurgicaux non stériles réutilisables semble plus élevé que celui des instruments à usage unique, il a été proposé d'appliquer la même classification aux versions réutilisables et non réutilisables de produits ayant le même usage afin que ces deux catégories fassent l'objet d'une évaluation obligatoire de la conformité par un organisme notifié.
As the potential risk of reusable non-sterile surgical equipment seems higher than that of single use instruments, it has been suggested that the same classification should apply for both single use and reusable versions of products with the same intended purpose, i.e. both should fall under the requirement of a conformity assessment, involving a Notified Body.
