En revanche , ne sont pas considérés comme des dispositifs sur mesure les dispositifs fabriqués en série qui nécessitent une adaptation pour répondre aux prescriptions d'un médecin, d'un praticien de l'art dentaire ou de tout autre professionnel qualifié, ni les dispositifs qui sont produits par des procédés de fabrication industriels suivant les prescriptions d'un médecin, d'un praticien de l'art dentaire ou de toute autre professionnel qualifié .
However, mass-produced devices which need to be adapted to meet the specific requirements of a doctor of medicine, a dental practitioner or any other professional user and devices which are mass-produced by means of industrial manufacturing processes in accordance with the written prescriptions of doctors of medicine, dental practitioners or any other authorised person shall not be considered to be custom-made devices ;