Le Ministre peut également, sous réserve des règlements, ordonner à tout titulaire d’autorisation de mise en marché ou de licence d’établissemen
t « d’effectuer des essais ou des études, de compiler des renseignements
ou de surveiller l’expérimentation » pour obtenir des renseignements supplémentaires sur les
effets d’un produit thérapeutique sur la santé ou la sécurité (nouvel al. 19.9a)), ou de communiquer ces renseignements au Mi
...[+++]nistre (nouveau par. 19.9b)).
The Minister can also, subject to the regulations, require the holder of a market authorization or establishment licence in order to “compile information, conduct tests or studies or monitor experience” to obtain additional information about a therapeutic product’s effects on health or safety (new paragraph 19.9(a)), or report such information to the Minister (new paragraph 19.9(b)).
