Dans cette situation, de même que lorsque l'on prescrit un médicament pour des groupes qui n'ont pas fait partie de l'essai clinique, les enfants, les femmes enceintes et les personnes âgées, exigeons-nous ou devrions-nous exiger que le comportement de ce médicament soit automatiquement déclaré au lieu de simplement attendre un essai de phase IV?

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

In that situation, as well as in the prescribing of the drug for populations that were not part of the clinical trial — children, pregnant women, and the elderly — do we have or should we have a requirement that the behaviour of that drug be automatically reported and not simply wait for a phase IV trial?

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) [HTML] [2014-09-03]

Malheureusement – et là est tout le problème –, les mécanismes de financement actuels, dont le Partenariat des pays européens et en développement sur les essais cliniques, n’allouent que très peu de fonds aux derniers stades très coûteux des essais cliniques – phases 2B et phase 3 –, qui sont essentiels pour démontrer l’innocuité d’un vaccin.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-02-01]

Unfortunately – and this is the problem – currently funding mechanisms, including the European and Developing Countries Clinical Trials Partnership, allocate very limited funding to the very costly late-stage clinical trials – phase 2B and phase 3 – which are vital to demonstrate vaccine safety.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-02-01]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2011-02-01]

Si la responsabilité des essais de phase IV, ou des essais après la mise en marché, incombe à l'industrie, les compagnies ne sont pas obligées de les faire, et cela pose problème.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-04-14]

The problem with leaving industry in charge of the phase four trials, which are the post-market trials, is that there is no obligation for them to complete those trials.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-04-14]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2008-04-14]

La plupart des essais de phase IV demandés par Santé Canada ne sont tout simplement pas mis en oeuvre.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2007-05-15]

Most of the phase IV trials requested by Health Canada are simply not carried out.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2007-05-15]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2007-05-15]

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50. salue les travaux accomplis par la DG Communication en vue du lancement du projet de web-TV, dont une version d'essai est désormais accessible, après certaines difficultés dans la phase initiale de l'appel d'offres; prend note du fait que la phase d'essai s'est déroulée de septembre 2008 à mars 2009, et qu'une campagne de sensibilisation a été lancée en mars 2009 afin d'informer et attirer les citoyens; prend acte des difficultés liées au fait qu'il s'agit de la première web-TV diffusée dans plus de 20 langues dans le monde;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-04-22]

50. Welcomes the work undertaken by DG Communication in preparation for the launch of the WEB-TV project, which after some difficulties in the initial tender phase is now running its test version; takes note of the fact that the test phase took place over the period September 2008 to March 2009, and that a public awareness campaign was launched in March 2009 in order to inform and attract citizens; notes the difficulties linked to the first ever Web-TV in the world launched in more than 20 languages;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-04-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2009-04-22]

Le titre de cet appel est «renforcement des capacités pour la conduite des essais de phase I, II et III sur les microbicides vaginaux contre la transmission sexuelle du VIH».

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-10-25]

The title of this call for research is ‘Capacity building for the conduct of phase I, II and III trials of vaginal microbicides against sexual transmission of HIV’.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-10-25]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2005-10-25]

Pour les moteurs destinés à la propulsion des autorails, un essai NRSC est utilisé pour la mesure des gaz et des particules polluants dans la phase III A et dans la phase III B. Pour les moteurs destinés à la propulsion des locomotives, un essai NRSC est utilisé pour la mesure des gaz et des particules polluants dans la phase III A et dans la phase III B".

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-10-20]

For engines intended for propulsion of railcars an NRSC shall be used for the measurement of gaseous and particulate pollutants for stage III A and for stage III B. For engines intended for propulsion of locomotives an NRSC shall be used for the measurement of gaseous and particulate pollutants for stage III A and for stage III B".

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-10-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-10-20]

cliniques sur les médicaments destinés aux adultes mais également sur les médicaments destinés à un usage pédiatrique (y compris au moins un essai clinique de phase III dans le cadre duquel le nouveau médicament a été comparé à des médicaments autorisés précédemment et utilisés pour traiter une pathologie identique ou semblable, afin de déterminer si le nouveau médicament est supérieur au médicament autorisé; les essais cliniques des phases II et III incluent un nombre statistiquement suffisant de femmes issues de tous les groupes d'âge concernés, dans le cas où le médicamen ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

clinical trials on medicinal products intended for adults and on medicinal products intended for paediatric use, including at least one stage III clinical trial in which the new medicinal product is compared with previously authorised medicinal products used to treat the same or a similar condition in order to demonstrate the greater efficacy of the new medicinal product ; stage II and III clinical trials shall include a statistically sufficient number of women of all age groups concerned if the medicinal product is to be used to treat female patients; women-specific diseases and therapies shall be taken into account when designing the ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-22]

Nous avons parlé des essais de phase IV et du suivi à long terme.

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We talked about the Phase IV trial and monitoring people long term.

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Je crois que son article consacré aux essais de phase IV, paru la semaine dernière dans Science, devrait intéresser les membres du comité.

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He had an article come out last week in Science on Phase IV trials, which I think will be of interest to this committee.

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Essai de phase IV

Date index:2022-07-23 -

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