Obtenir une licence d’établissement avant d’exercer une activité contrôlée (c.-à-d. la fabrication, la collecte, le traitement, la conservation, l’étiquetage, l’emballage, l’importation pour la vente, la distribution ou la vente en gros ou l’examen de produits thérapeutiques) (nouvel art. 13) (Les procédures pour obtenir, modifier, suspendre ou révoquer une licence d’établissement sont prévues par les nouveaux art. 19.2 à 19.7).
obtain an establishment licence before carrying out a controlled activity (i.e., before manufacturing, collecting, processing, preserving, labelling, packaging, importing for sale, distributing, wholesaling or testing a therapeutic product) (new section 13) (The procedures relating to obtaining, amending, suspending and revoking establishment licences are set out in new sections 19.2 to 19.7).
