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Dossier de demande accessible au public
Dossier de demande de publication gratuite

Translation of "Dossier de demande accessible au public " (French → English) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below
dossier de demande accessible au public
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
application file open to public inspection
IATE - LAW
IATE - LAW
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
Dossier de demande de publication gratuite
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
Free Publication Request Record
Titres de formulaires administratifs
Titles of Forms
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
5. Sans préjudice du paragraphe 4, à moins qu'un intérêt public supérieur ne justifie la divulgation, les informations contenues dans le dossier de demande ne sont pas accessibles au public avant qu'une décision ne soit prise quant à l'essai clinique.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]
5. Without prejudice to paragraph 4, unless there is an overriding public interest in disclosure, data contained in the application dossier shall not be publicly accessible before the decision on the clinical trial has been made.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]
5. Sans préjudice du paragraphe 4, à moins qu'un intérêt public supérieur ne justifie la divulgation, les informations contenues dans le dossier de demande ne sont pas accessibles au public avant qu'une décision ne soit prise quant à l'essai clinique.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
5. Without prejudice to paragraph 4, unless there is an overriding public interest in disclosure, data contained in the application dossier shall not be publicly accessible before the decision on the clinical trial has been made.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]
EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - 32014R0536 - EN - Règlement (UE) n ° 536/2014 du Parlement européen et du Conseil du 16 avril 2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain et abrogeant la directive 2001/20/CE Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE // RÈGLEMENT (UE) N - 536/2014 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL // (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) // DOSSIER DE DEMANDE INITIALE // DOSSIER DE DEMANDE DE MODIFICATION SUBSTANTIELLE // NOTIFICATIONS AYANT TRAIT À LA SÉCURITÉ // CONTENU DU RÉSUMÉ DES RÉSULTATS DE L'ESSAI CLINIQUE // CONTENU DU RÉSUMÉ DES RÉSULTATS DE L'ESSAI CLINIQUE À DES ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - 32014R0536 - EN - Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC Text with EEA relevance // REGULATION (EU) No 536/2014 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL // (Text with EEA relevance) // APPLICATION DOSSIER FOR THE INITIAL APPLICATION // APPLICATION DOSSIER FOR SUBSTANTIAL MODIFICATION // SAFETY REPORTING // CONTENT OF THE SUMMARY OF THE RESULTS OF THE CLINICAL TRIAL // CONTENT OF THE SUMMARY OF THE RESULTS OF THE CLINICAL TRIAL FOR LAYPERS ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]
Les données obtenues lors d’un essai clinique débuté avant la date visée à l'article 99, paragraphe 2, ne sont jointes à un dossier de demande que si ledit essai clinique a été consigné dans un registre public qui est un registre primaire ou associé ou un fournisseur de données du WHO ICTRP, ou que les résultats de cet essai clinique ont été publiés dans une publication scientifique indépendante évaluée par les pairs.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]
Data from a clinical trial started before the date referred to in the second paragraph of Article 99 shall only be submitted in an application dossier if that clinical trial is registered in a public register which is a primary or partner registry of, or a data provider to, the WHO ICTRP or if the results of that clinical trial have been published in an independent peer-reviewed scientific publication.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]
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Les données obtenues lors d'un essai clinique débuté avant la date visée à l'article 99, second alinéa, ne sont jointes à un dossier de demande que si ledit essai clinique a été consigné dans un registre public qui est un registre primaire ou associé ou un fournisseur de données du WHO ICTRP, ou que les résultats de cet essai clinique ont été publiés dans une publication scientifique indépendante évaluée par des pairs.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
Data from a clinical trial started before the date referred to in the second paragraph of Article 99 shall only be submitted in an application dossier if that clinical trial is registered in a public register which is a primary or partner registry of, or a data provider to, the WHO ICTRP or if the results of that clinical trial have been published in an independent peer-reviewed scientific publication.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]
6. Les données obtenues lors d'un essai clinique entamé à partir de la date visée à l'article 99, second alinéa, ne sont jointes à un dossier de demande que si ledit essai clinique a été consigné avant son lancement dans un registre public qui est un registre primaire ou associé ou un fournisseur de données du système d'enregistrement international des essais cliniques du WHO ICTRP.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
6. Data from a clinical trial started as from the date referred to in the second paragraph of Article 99 shall only be submitted in an application dossier if that clinical trial has been registered prior to its start in a public register which is a primary or partner registry of, or a data provider to, the WHO ICTRP.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]
2. Lorsque le dossier de demande est déposé en vue d'un essai clinique à faible niveau d'intervention dans lequel l'utilisation d'un médicament expérimental n'est pas conforme aux conditions de l'autorisation de mise sur le marché, mais que l'utilisation de ce médicament est fondée sur des données probantes et est étayée par des publications scientifiques concernant sa sécurité et son efficacité, le promoteur propose comme État membre rapporteur l'un des États membres concernés, dans lequel l'utilisation constitue un traitement fondé ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
2. The sponsor shall, when applying for a low-intervention clinical trial, where the investigational medicinal product is not used in accordance with the terms of the marketing authorisation but the use of that product is evidence-based and supported by published scientific evidence on the safety and efficacy of that product, propose one of the Member States concerned where the use is evidence-based, as reporting Member State.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]
Le dépôt d'une demande d'allégation, et l'enregistrement ou la publication de cette dernière ne peuvent porter préjudice à tous éventuels droits de propriété intellectuelle dont peut se prévaloir le déposant à propos de l'allégation elle-même, ou de toute donnée scientifique ou information contenue dans le dossier de demande.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-05-24]
The submission of an application for approval of a claim, or the registration or publication of such a claim, shall be without prejudice to any intellectual property rights which the applicant may enjoy in relation to the claim itself, or to any scientific data or any information contained in the application dossier.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-05-24]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2005-05-24]
met le résumé du dossier mentionné à l'article 18 , paragraphe 3, point m), à la disposition du public; il faut également faire en sorte que le public puisse dûment avoir accès à l'ensemble du dossier, sur demande, à l'exclusion des informations confidentielles.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-07-02]
shall make the summary of the dossier mentioned in Article 18 (3) (m) available to the public; it shall also be ensured that, on request, the public has reasonable access to the entire application, excluding confidential information.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-07-02]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-07-02]
met le résumé du dossier mentionné à l'article 5 , paragraphe 3, point n) à la disposition du public; il faut également faire en sorte que le public puisse dûment avoir accès à l'ensemble du dossier, sur demande, à l'exclusion des informations confidentielles.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-07-02]
shall make the summary of the dossier mentioned in Article 5 (3) (n) available to the public; it shall also be ensured that, on request, the public has reasonable access to the entire application, excluding confidential information.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-07-02]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-07-02]


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