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Dispositif destiné au diagnostic in vitro
Dispositif médical de diagnostic
Dispositif médical de diagnostic in vitro
Instruments de diagnostic

Translation of "Dispositif médical de diagnostic in vitro " (French → English) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below
dispositif destiné au diagnostic in vitro | dispositif médical de diagnostic in vitro
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
device used for in vitro diagnosis | in vitro diagnostic medical device
IATE - Health | Technology and technical regulations
IATE - Health | Technology and technical regulations
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
Directive relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro [ Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil, du 27 octobre 1998, relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices [ Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices | In-Vitro Diagnostic Medical Devices directive ]
Organismes et comités nationaux canadiens | Lois et documents juridiques
National Bodies and Committees (Canadian) | Laws and Legal Documents
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]
dispositif médical de diagnostic | instruments de diagnostic
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
diagnostic instrumentation
IATE - Health
IATE - Health
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
c) «dispositif médical de diagnostic in vitro»: tout dispositif médical, consistant en un réactif, un produit réactif, un matériau d’étalonnage, un matériau de contrôle, une trousse, un instrument, un appareil, un équipement ou un système, utilisé seul ou en combinaison et destiné par le fabricant à être utilisé in vitro dans l’examen d’échantillons provenant du corps humain, y compris les dons de sang et de tissus, uniquement ou principalement dans le but d’obtenir des informations:
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-04-04]
‘in vitro diagnostic medical device’ means any medical device which is a reagent, reagent product, calibrator, control material, kit, instrument, apparatus, equipment or system, whether used alone or in combination, intended by the manufacturer to be used in vitro for the examination of specimens, including blood and tissue donations, derived from the human body, solely or principally for the purpose of providing information:
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-04-04]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-04-04]
n) «dispositif médical de diagnostic in vitro»: un dispositif médical de diagnostic in vitro ou accessoire d'un dispositif médical de diagnostic in vitro au sens de l'article 1er, paragraphe 2, point b) ou c), respectivement, de la directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (21) et qui est un EEE;
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-07-03]
‘in vitro diagnostic medical device’ means an in vitro diagnostic device or accessory within the meaning of, respectively, point (b) or (c) of Article 1(2) of Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices (21) which is EEE;
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-07-03]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2012-07-03]
10 bis. Avant de placer sur le marché un dispositif médical de diagnostic in vitro, les fabricants veillent à contracter une assurance de responsabilité civile appropriée couvrant le risque d'insolvabilité et tout dommage pouvant être attribué directement à un vice de fabrication du dispositif médical que des patients ou des utilisateurs pourraient subir, assortie d'un degré de couverture proportionné au risque potentiel que comporte le dispositif médical de diagnostic in vitro fabriqué, et conformément à la directive 85/374/CEE.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]
10a. Before placing an in vitro diagnostic medical device on the market, manufacturers shall ensure they are covered by appropriate liability insurance covering the risk of insolvency and any damage to patients or users that can be directly attributed to a manufacturing defect of the same medical device, with a level of coverage proportionate to the potential risk associated with the in vitro diagnostic medical device produced, and ...[+++]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]
Si nécessaire, la Commission peut trancher au cas par cas la question de savoir si tel ou tel produit relève de la définition de dispositif médical de diagnostic in vitro ou d’accessoire de dispositif médical de diagnostic in vitro.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]
If necessary, the Commission may decide, on a case-by-case basis, whether or not a product falls within the definition of an in vitro diagnostic medical device or of an accessory to an in vitro diagnostic medical device.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]
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1. La Commission peut, à la demande d’un État membre ou de sa propre initiative , déterminer, au moyen d’actes d’exécution, si un produit donné ou une catégorie donnée ou un groupe donné de produits répond ou non aux définitions de dispositif médical de diagnostic in vitro ou d’accessoire de dispositif médical de diagnostic in vitro.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]
1. The Commission may, at the request of a Member State or on its own initiative , by means of implementing acts, determine whether or not a specific product, or category or group of products, falls within the definitions of an in vitro diagnostic medical devices or of an accessory to an in vitro diagnostic medical device.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]
(25 bis) Afin de garantir que les patients ayant subi un préjudice soient indemnisés de tout dommage et de tout traitement associé du fait d'un dispositif médical de diagnostic in vitro défectueux et que le risque de dommage et le risque d'insolvabilité du fabricant ne retombent pas sur les patients ayant subi un préjudice du fait d'un dispositif médical de diagnostic in vitro défectueux, les fabricants devraient avoir l'obligation de souscrire une assurance de responsabilité civile assortie d'une couverture minimale suffisante.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]
(25a) To ensure that patients harmed are compensated for any damage and associated treatment as a result of a faulty in vitro diagnostic medical device, that the risk of damage as well as the risk of the manufacturer's insolvency are not shifted to patients harmed by a faulty in vitro diagnostic medical device, manufacturers should be obliged to take liability insurance with sufficient minimum coverage.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]
1. La Commission peut, de sa propre initiative ou à la demande d’un État membre, déterminer, au moyen d’actes d’exécution compte tenu des avis rendus par le MDCG et le MDAC visés aux articles 76 et 76 bis , si un produit donné ou une catégorie donnée ou un groupe donné de produits, y compris les produits «frontières», répond ou non aux définitions de dispositif médical de diagnostic in vitro ou d’accessoire de dispositif médical de diagnostic in vitro.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]
1. The Commission may on its own initiative or shall at the request of a Member State, by means of implementing acts on the basis of the opinions of the MDCG and the MDAC referred to in Articles 76 and 76a respectively , determine whether or not a specific product, or category or group of products, including borderline products, falls within the definitions of an in vitro diagnostic medical devices or of an accessory to an in vitro diagnostic medical device.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]
22) «dispositif médical de diagnostic in vitro»: un dispositif médical de diagnostic in vitro au sens de l’article 1er, paragraphe 2, point b), de la directive 98/79/CE;
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2011-06-07]
‘in vitro diagnostic medical device’ means an in vitro diagnostic medical device within the meaning of point (b) of Article 1(2) of Directive 98/79/EC;
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2011-06-07]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2011-06-07]
3.1.17. Si un nouveau dispositif médical de diagnostic in vitro relevant de l’annexe II, liste A, n’est pas couvert spécifiquement par les spécifications techniques communes, il convient de prendre en compte les spécifications techniques d’un dispositif apparenté.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-11-26]
3.1.17. If a new in vitro diagnostic medical device belonging to Annex II List A is not specifically covered by the common technical specification, the common technical specification for a related device should be taken into account.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-11-26]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-11-26]
n) «dispositif médical de diagnostic in vitro»: un dispositif médical de diagnostic in vitro au sens de l'article 1er, paragraphe 2, point b), de la directive 98/79/CE;
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-12]
(n) "in vitro diagnostic medical device" means in vitro diagnostic medical device within the meaning of point (b) of Article 1(2) of Directive 98/79/EC;
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-12]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2007-12-12]


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Dispositif médical de diagnostic in vitro

Date index:2023-02-02 -

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