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Dispositif actif destiné au diagnostic
Dispositif d'autodiagnostic
Dispositif destiné au diagnostic in vitro
Dispositif destiné à des auto-diagnostics
Dispositif médical de diagnostic in vitro

Translation of "Dispositif destiné au diagnostic in vitro " (French → English) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below
dispositif destiné au diagnostic in vitro | dispositif médical de diagnostic in vitro

device used for in vitro diagnosis | in vitro diagnostic medical device
IATE - Health | Technology and technical regulations
IATE - Health | Technology and technical regulations


Directive relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro [ Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil, du 27 octobre 1998, relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ]

Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices [ Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices | In-Vitro Diagnostic Medical Devices directive ]
Organismes et comités nationaux canadiens | Lois et documents juridiques
National Bodies and Committees (Canadian) | Laws and Legal Documents


dispositif d'autodiagnostic | dispositif destiné à des auto-diagnostics

device for self-testing
IATE - Health | Technology and technical regulations
IATE - Health | Technology and technical regulations


dispositif actif destiné au diagnostic

active device for diagnosis
IATE - Health
IATE - Health
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
un large éventail de technologies en matière de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, l'industrie des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ainsi que la conception et la fabrication des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro;

- a broad base of in vitro diagnostic medical device technologies, the in vitro diagnostic medical device industry and the design and manufacture of in vitro diagnostic medical devices;


vérifier que, dans des conditions normales d'utilisation, les dispositifs sont conçus, fabriqués et conditionnés de manière à convenir à l'une ou plusieurs des destinations spécifiques d'un dispositif médical de diagnostic in vitro visées à l'article 2, point 2), et qu'ils atteignent les performances prévues, telles que spécifiées par le fabricant;

(a) to verify that, under normal conditions of use, the devices are designed, manufactured and packaged in such a way that they are suitable for one or more of the specific purposes of an in vitro diagnostic medical device referred to in number (2) of Article 2, and achieve the performance intended as specified by the manufacturers;


vérifier que, dans des conditions normales d'utilisation, les dispositifs sont conçus, fabriqués et conditionnés de manière à convenir à l'une ou plusieurs des destinations spécifiques d'un dispositif médical de diagnostic in vitro visées à l'article 2, point 2), et qu'ils atteignent les performances prévues, telles que spécifiées par le fabricant ou par le promoteur ;

(a) to verify that, under normal conditions of use, the devices are designed, manufactured and packaged in such a way that they are suitable for one or more of the specific purposes of an in vitro diagnostic medical device referred to in number (2) of Article 2, and achieve the performance intended as specified by the manufacturers or sponsor ;


(26) Il convient de prévoir comme règle générale la présence du marquage CE sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour indiquer leur conformité avec le présent règlement de manière à ce qu’ils puissent circuler librement dans l’Union et être mis en service conformément à leur destination.

(26) In vitro diagnostic medical devices should, as a general rule, bear the CE marking to indicate their conformity with this Regulation so that they can move freely within the Union and be put into service in accordance with their intended purpose.


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(27) La traçabilité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro au moyen d’un système d’identification unique des dispositifs (IUD) fondé sur des lignes directrices internationales devrait accroître considérablement la sécurité effective des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro après commercialisation, grâce à un meilleur signalement des incidents, à des mesures correctives de sécurité ciblées et à un meilleur contrôle par les autorités comp ...[+++]

(27) The traceability of in vitro diagnostic medical devices by means of a Unique Device Identification (UDI) system based on international guidance should significantly enhance the effectiveness of the post-market safety of in vitro diagnostic medical devices due to improved incident reporting, targeted field safety corrective actions and better monitoring by competent authorities.


et une proposition de règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (en remplacement de la directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro).

A proposal for a Regulation on in vitro diagnostic medical devices (to replace Directive 98/79/EC regarding in vitro diagnostic medical devices).


des règles renforcées pour les investigations cliniques sur les dispositifs et les données cliniques nécessaires pour l’évaluation avant commercialisation et l’évaluation continue après commercialisation des dispositifs médicaux, y compris des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro;

Reinforced rules for clinical investigations on devices and the required clinical data for the pre-market and the continuous post-market assessment of medical devices, including in vitro diagnostic medical devices.


Les dispositifs médicaux sont actuellement réglementés par trois grandes directives couvrant respectivement les dispositifs médicaux implantables actifs, les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Medical devices are currently regulated under three main Directives covering respectively active implantable medical devices (AIMD), medical devices (MDD) and in vitro diagnostic medical devices (IVDD).


Cela va presque de soi : dans le cadre de l'achèvement du marché intérieur, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro doivent eux aussi faire l'objet d'une harmonisation communautaire.

It almost goes without saying: as part of the programme to complete the internal market, the medical rules for in vitro diagnostic devices must also be harmonized throughout the Community.


Le Comité estime également important d'associer, lors d'une future révision de la directive sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, les groupes d'utilisateurs aux groupes de travail compétents.

In the Committee's view, it is important to involve users' groups in the work of working parties concerned with any future development of the directive on in vitro diagnostic medical devices.




www.wordscope.com (v4.0.br.77)

Dispositif destiné au diagnostic in vitro

Date index:2021-11-15 -

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