1. Une autorisation de mise sur le marché conditionnelle peut être accordée lorsque le comité constate que, bien que des données cliniques complètes concernant la sécurité et l’efficacité du médicament n’aient pas été fournies, toutes les exigences ci-après sont satisfaites:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

1. A conditional marketing authorisation may be granted where the Committee finds that, although comprehensive clinical data referring to the safety and efficacy of the medicinal product have not been supplied, all the following requirements are met:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

Le Tribunal constate que le demandeur de l’AMM doit donner dans les résumés non-cliniques et cliniques les raisons pour lesquelles il n’est pas possible de fournir des informations complètes sur l’efficacité et la sécurité du médicament et qu’il doit fournir une justification du bilan risque/bénéfice pour le médicament orphelin concerné, ce que CTRS a fait en l’espèce.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2013-07-03]

The Court notes that an MA applicant must justify in the non-clinical and clinical summaries the reasons why it is not possible to provide comprehensive information on the efficacy and safety of the orphan medicinal product concerned and must justify the risk/benefit balance for that product.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2013-07-03]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2013-07-03]

J'aimerais aussi souligner le travail formidable accompli par le Dr Gary Sibbald, de la clinique de guérison des plaies du Women's College Hospital, à Toronto.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2010-06-15]

I would also like to highlight the excellent work of Dr. Gary Sibbald at the wound care centre of the Women's College Hospital in Toronto.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2010-06-15]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2010-06-15]

Sachant que les spécialistes, les experts, les chercheurs et les scientifiques ne s'entendent pas tous sur le lien entre le traitement de l'IVCC et la sclérose en plaques et sur le côté controversé de la maladie et sachant que plusieurs malades sont désespérés et voient en ce traitement un espoir très grand pour leur guérison, est-ce que le gouvernement va s'assurer de passer à travers les quatre étapes des essais cliniques?

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2011-11-23]

Since specialists, experts, researchers and scientists do not all agree on the link between CCSVI treatment and multiple sclerosis or on the controversial side of the disease, and since a number of patients are frustrated and are hopeful about this treatment and their recovery, will the government ensure that this process goes through all four phases of clinical trials?

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2011-11-23]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2011-11-23]

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Nous sommes fiers de dire qu'en novembre dernier, le gouvernement s'est engagé à verser 20 millions de dollars dans le cadre d'un partenariat de 34 millions de dollars avec la Fondation de la recherche sur le diabète juvénile pour appuyer la création d'un réseau canadien d'essais cliniques. C'est une entreprise audacieuse visant à accélérer la découverte de solutions canadiennes à la prise en charge, au traitement et à la guérison du diabète de type ...[+++]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2010-11-25]

We are proud to say that last November this government committed $20 million as part of a $34 million partnership with the Juvenile Diabetes Research Foundation to support the development of a Canadian clinical trials network, a groundbreaking effort to accelerate made in Canada solutions to the management, care and cure of type 1 diabetes.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2010-11-25]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2010-11-25]

Données découlant d’un examen clinique qui sont nécessaires pour l’évaluation du maintien physiologique du donneur potentiel ainsi que toute constatation révélant des conditions qui n’ont pas été décelées pendant l’examen des antécédents médicaux du donneur et qui pourraient se répercuter sur la mesure dans laquelle les organes se prêtent à la transplantation et entraîner le risque de transmission d’une maladie.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2010-07-06]

Data from clinical examination which are necessary for the evaluation of the physiological maintenance of the potential donor as well as any finding revealing conditions which remained undetected during the examination of the donor’s medical history and which might affect the suitability of organs for transplantation or might imply the risk of disease transmission.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2010-07-06]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2010-07-06]

les frais médicaux, y compris le traitement médical et la fourniture des médicaments et autres moyens thérapeutiques, sont à la charge de l’armateur, ainsi que la nourriture et le logement du marin malade ou blessé hors de son domicile jusqu’à sa guérison ou jusqu’à la constatation du caractère permanent de la maladie ou de l’incapacité; et

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-02-15]

shipowners shall be liable to defray the expense of medical care, including medical treatment and the supply of the necessary medicines and therapeutic appliances, and board and lodging away from home until the sick or injured seafarer has recovered, or until the sickness or incapacity has been declared of a permanent character; and

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-02-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-02-15]

Certains résultats sont encourageants et de nombreux succès individuels ont été constatés, mais la guérison sera longue.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2004-11-29]

There have been encouraging results and many individual successes but healing will take time.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2004-11-29]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2004-11-29]

Après une maladie infectieuse, les candidats au don seront exclus pour une durée de deux semaines au minimum après constatation clinique de la guérison complète.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-21]

After an infectious illness, prospective donors shall be deferred for at least two weeks following the date of full clinical recovery.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-21]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2004-03-21]

Après une maladie infectieuse, les candidats au don seront exclus pour une durée de deux semaines au minimum après constatation clinique de la guérison complète.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-03-21]

After an infectious illness, prospective donors shall be deferred for at least two weeks following the date of full clinical recovery.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-03-21]

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Constatation clinique de guérison

Date index:2022-06-28 -

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