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Comité national sur les annexes de médicaments

Translation of "Comité national sur les annexes de médicaments " (French → English) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below
Comité national sur les annexes de médicaments

National Drug Scheduling Committee
Organismes et comités nationaux canadiens | Médicaments
National Bodies and Committees (Canadian) | Medication


Comité consultatif national sur les annexes de médicaments

National Drug Scheduling Advisory Committee
Organismes et comités fédéraux (Gouvernement canadien) | Médicaments
Federal Government Bodies and Committees (Canadian) | Medication
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
4. Lorsque l’avis scientifique concernant un médicament de thérapie innovante formulé par le comité des médicaments à usage humain en vertu de l’article 5, paragraphes 2 et 3, du règlement (CE) no 726/2004 n’est pas conforme au projet d’avis du comité des thérapies innovantes, le comité des médicaments à usage humain annexe à son avis une explication circonstanciée des raisons scientifiques ayant motivé les différences.

4. Where the scientific opinion on an advanced therapy medicinal product drawn up by the Committee for Medicinal Products for Human Use under Article 5(2) and (3) of Regulation (EC) No 726/2004 is not in accordance with the draft opinion of the Committee for Advanced Therapies, the Committee for Medicinal Products for Human Use shall annex to its opinion a detailed explanation of the scientific grounds for the differences.


Si l’avis du comité des médicaments à usage humain diffère de la recommandation du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance, le comité des médicaments à usage humain joint en annexe à son avis une explication circonstanciée des raisons scientifiques justifiant ces divergences, ainsi que la recommandation.

Where this opinion of the Committee for Medicinal Products for Human Use differs from the recommendation of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, the Committee for Medicinal Products for Human Use shall attach to its opinion a detailed explanation of the scientific grounds for the differences together with the recommendation.


Lorsque l’avis du comité des médicaments à usage humain diffère de la recommandation du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance, le comité des médicaments à usage humain joint en annexe à son avis, une explication circonstanciée des raisons scientifiques justifiant ces divergences, ainsi que la recommandation.

Where the opinion of the Committee on Medicinal Products for Human Use differs from the recommendation of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, the Committee on Medicinal Products for Human Use shall attach to its opinion a detailed explanation of the scientific grounds for the differences, together with the recommendation.


Nous recommandons par ailleurs, de soumettre les remèdes à base d'herbes médicinales aux principes de l'harmonisation du tableau des médicaments, établis dans le rapport final (août 1997) du Comité consultatif national sur les annexes de médicaments, qui fixe les critères de la vente des médicaments visés aux divers tableaux.

We further recommend that herbal remedies be submitted to the principles of drug schedule harmonization, as defined in the final report of the National Drug Scheduling Advisory Committee of August 1997, which determines the conditions under which drugs in different schedules must be sold.


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D Jeff Poston: À propos des risques, tout d'abord, le Comité national des annexes de médicaments doit mettre au point ce genre d'échelles des risques à laquelle travaille Santé Canada afin d'établir des contrôles et des règlements en fonction du niveau de risque.

Dr. Jeff Poston: On the issue of risk, first of all, the work of the National Drug Scheduling Advisory Committee is to develop that sort of framework of risk cascade which Health Canada has worked on, to look at matching the level of control and the regulations to the level of risk.


M. José Gariépy (vice-président, Comité national de direction, Comités consultatifs de citoyens): Vous avez déjà entre les mains le document que nous avons déposé auprès de votre comité, ainsi que les différentes annexes qu'il renferme.

Mr. José Gariépy (Vice-Chairperson, National Executive Committee, Citizen's Advisory Committee): I believe you already have a copy of our brief, along with the various appendices.


Nous avons récemment créé un comité national en vue de travailler avec ce que l'on appelle les tiers payeurs ou les assurances-médicaments à tiers payant en vue de commencer à nous attaquer à certains de ces problèmes.

We have recently struck a national committee to work with what are called third party payers or third party drug plans to begin to tackle some of their issues.


Lorsque l’avis du comité des médicaments à usage humain diffère de la recommandation du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance, le comité des médicaments à usage humain joint, en annexe à son avis, une explication circonstanciée des raisons scientifiques justifiant ces différences, ainsi que la recommandation.

Where this opinion of the Committee for Medicinal Products for Human Use differs from the recommendation of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, the Committee for Medicinal Products for Human Use shall attach to its opinion a detailed explanation of the scientific grounds for the differences together with the recommendation.


Si l’avis du comité des médicaments à usage humain diffère de la recommandation du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance, le comité des médicaments à usage humain joint, en annexe à son avis, une explication circonstanciée des raisons scientifiques justifiant ces différences, ainsi que la recommandation.

Where the opinion of the Committee for Medicinal Products for Human Use differs from the recommendation of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, the Committee for Medicinal Products for Human Use shall attach to its opinion a detailed explanation of the scientific grounds for the differences together with the recommendation.


Le détail de ces mesures figure en annexe; 3. PRENNENT ACTE de l'intention de la Commission de se faire assister par un groupe ad hoc, composé de représentants des Etats membres, pour la mise en oeuvre des actions prévues au niveau communautaire dans la présente résolution; 4. INVITENT la Commission à veiller à ce que les actions entreprises soient cohérentes avec d'autres actions communautaires, ainsi qu'avec les activités entreprises par le Conseil de l'Europe, et qu'elles les complètent, en impliquant les différentes organisation ...[+++]

Details of these measures are set out in the Annex. 3. NOTE the Commission's intention of securing the assistance of an ad hoc working party, composed of representatives of the Member States, for implementing the measures provided for at Community level in this Resolution. 4. CALL on the Commission to ensure that the measures undertaken are consistent with other Community measures and with the activities undertaken by the Council of Europe and that they complement them by involving the various organizations active in the fight again ...[+++]




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Comité national sur les annexes de médicaments

Date index:2022-01-13 -

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