Elles visent
notamment à rendre plus lisible l’action du comité pédiatrique, qui sera institué
au sein de l’Agence européenne des médicaments, à éviter que des études cliniques supplémentaires ne soient réalisées sur des enfants alors qu’elles ne sont pas nécessaires, à favoriser la transparence des dispositifs, à réduire les délais administratifs, à renforcer la pharmacovigilance, à instaure
r une obligation de recherche en pédiat ...[+++]rie pour chaque nouveau médicament destiné à l’adulte, sans pour autant que ce système ne retarde la mise sur le marché du médicament innovant, à demander au comité pédiatrique d’établir un inventaire des besoins en pédiatrie, enfin, à créer un fonds européen de recherche destiné à financer des études sur des médicaments qui ne disposent plus de protection intellectuelle mais qui pourraient être très utiles pour les enfants.They aim in particular to improve the readability of
the actions of the Paediatric Committee, which will b
e set up within the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, to avoid additional clinical trials being pe
rformed on children when they are not necessary, to promote the transparency of the instruments, to reduce administrative delays, to strengthen pharmacovigilance, to introduce an obligation to
perform p ...[+++]aediatric research for any new medicinal product intended for adults, without this system delaying the placing on the market of innovative medicinal products, to call on the Paediatric Committee to draw up an inventory of therapeutic needs of children, and finally, to create a European research fund intended to finance research on medicines which are not patent-protected but which could be of great benefit to children.
