Donc, en Allemagne, toute préparation présentée comme moyen de traitement ou de prévention des maladies chez l'être humain ou l'animal, ou qui peut être administré dans le but de corriger ou de modifier des fonctions physiologiques, est considéré comme un produit médical aux termes de l'article 1 de la directive 65/65 du Conseil de l'Europe et de l'article 2 de la loi allemande sur les médicaments.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

So the German situation is that preparations that are presented for treating and preventing disease in human beings or animals, or that may be administered with a view to correcting or modifying physiological functions, are medicinal products as defined in article 1 of the European Council directive 65/65, and in article 2 of the German Medicines Act.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-09-02]

Selon cette disposition, il convient d’entendre par médicament « toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l’homme ou pouvant lui être administrée en vue soit de restaurer, de corriger ou de modifier des fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique, soit d’établir un diagnostic médical ».

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2014-07-09]

Under that provision, a medicinal product is defined as ‘any substance or combination of substances which may be used in or administered to human beings with a view to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action , or to making a medical diagnosis’.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2014-07-09]

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Une directive de l’Union définit la notion de « médicament par fonction » comme étant « toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l’homme ou pouvant lui être administrée en vue [...] de restaurer, de corriger ou de modifier des fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique » .

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2014-06-11]

An EU directive defines the concept of ‘medicinal product by function’ as ‘any substance or combination of substances which may be used in or administered to human beings . with a view to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action’.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2014-06-11]

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Une telle composition est, certes, capable de modifier des fonctions physiologiques chez l’homme, mais son administration à des fins purement récréatives n’est destinée ni à prévenir ni à guérir une pathologie.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2014-06-11]

Such a combination of substances is, admittedly, capable of modifying human physiological functions, but its use for purely recreational purposes is intended neither to prevent nor treat an illness.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2014-06-11]

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En effet, la directive utilise non seulement le verbe « modifier », mais également les verbes « restaurer » et « corriger », lesquels visent une amélioration des fonctions organiques de l’homme ou le rétablissement de ses fonctions physiologiques, ce qui implique l’existence d’un bénéfice médical ou thérapeutique.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2014-06-11]

The directive uses not only the verb ‘to modify’, but also the verbs ‘to restore’ and ‘to correct’, those verbs referring to an improvement of human organic function or the restoration of human physiological functions, which implies the existence of a medical or therapeutic benefit.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2014-06-11]

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(2) Dans la mesure où ces produits de thérapie innovante sont présentés comme ayant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines, ou comme pouvant être employés chez l’homme ou administrés à celui-ci en vue de restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques à travers une action principalement pharmacologique, immunologique ou métabolique, ils constituent des médicaments biologiques au sens de l’article 1er, paragraphe 2, et de l’annexe I de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communaut ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-04-22]

(2) Insofar as these advanced therapy products are presented as having properties for treating or preventing diseases in human beings, or that they may be used in or administered to human beings with a view to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting principally a pharmacological, immunological or metabolic action, they are biological medicinal products within the meaning of Article 1(2) and Annex I to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicin ...[+++]

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(2) Dans la mesure où ces produits de thérapie innovante sont présentés comme ayant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines, ou comme pouvant être employés chez l’homme ou administrés à celui-ci en vue de restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques à travers une action pharmacologique, immunologique ou métabolique, ils constituent des médicaments biologiques au sens de l’article 1er, paragraphe 2, et de l’annexe I de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communaut ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-04-22]

(2) Insofar as these advanced therapy products are presented as having properties for treating or preventing diseases in human beings, or that they may be used in or administered to human beings with a view to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action, they are biological medicinal products within the meaning of Article 1(2) and Annex I to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicin ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-04-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2007-04-22]

(b) toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l’animal en vue soit d’établir un diagnostic médical soit de restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-01]

(b) any substance or combination of substances which may be used in animals with a view either to making a medicinal diagnosis or to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological action;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-01]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-12-01]

(b) toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l’animal ou pouvant lui être administrée en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-01]

(b) any substance or combination of substances which may be used in, or administered to, animals with a view to making a medicinal diagnosis, or to restoring, correcting or modifying physiological functions;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-12-01]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-12-01]

(b) Toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l’homme en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-08]

(b) Any substance or combination of substances which may be used in human beings with a view to making a medical diagnosis or to restoring, correcting or modifying physiological functions.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-08]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-08]

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Aide qui modifie les fonctions physiologiques

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