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Exigences de bonne pratique nautique
Exigences de saine pratique nautique

Translation of "exigences de bonne pratique nautique " (French → German) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below
exigences de bonne pratique nautique | exigences de saine pratique nautique
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
Anforderungen der guten Seemannschaft
IATE - TRANSPORT | Land transport
IATE - TRANSPORT | Land transport
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Une modification de la partie IV de l’annexe de la directive 2001/83/CE, adoptée le 14 septembre 2009, a permis d'adapter certaines exigences en ce qui concerne le contenu des demandes d’autorisation de mise sur le marché de MTI[5]. En outre, une ligne directrice révisée concernant les bonnes pratiques de fabrication et contenant des adaptations spécifiques pour les MTI s’applique depuis le 31 janvier 2013[6]. En revanche, la question de l’adoption d’exigences spécifiques applicables aux bonne ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
In einer am 14. September 2009 angenommenen Änderung an Teil IV des Anhangs der Richtlinie 2001/83/EG wurden einige Auflagen in Bezug auf den Inhalt der Zulassungsanträge für ATMP angepasst.[5] Zudem gelten seit dem 31. Januar 2013 überarbeitete Leitlinien für die gute Herstellungspraxis mit speziellen Anpassungen für ATMP.[6] Die Annahme spezifischer Auflagen für eine gute klinische Praxis und die Rückverfolgbarkeit steht jedoch noch aus, da zum besseren Verständnis der erforderlichen Anpassungen zusätzliche Erfahrungen für notwendig befunden wurden.[7]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]
Le règlement MTI habilite la Commission à adopter des exigences spécifiques en ce qui concerne le contenu des demandes d’autorisation de mise sur le marché, les bonnes pratiques de fabrication, les bonnes pratiques cliniques et la traçabilité des MTI.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
Mit der ATMP-Verordnung erhielt die Kommission die Befugnis, besondere Auflagen für den Inhalt von Zulassungsanträgen, eine gute Herstellungspraxis, eine gute klinische Praxis und die Rückverfolgbarkeit von ATMP festzulegen.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]
Le personnel doit recevoir une formation aux exigences des bonnes pratiques de distribution des substances actives.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-03-18]
Das Personal sollte hinsichtlich der Anforderungen der guten Vertriebspraxis für Wirkstoffe geschult werden.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-03-18]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2015-03-18]
les substances actives sont acquises, importées, détenues, fournies ou exportées dans le respect des exigences des bonnes pratiques de distribution pour les substances actives.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-03-18]
Die Wirkstoffe werden in Übereinstimmung mit den Anforderungen der guten Vertriebspraxis für Wirkstoffe beschafft, eingeführt, gelagert, geliefert und ausgeführt.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-03-18]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2015-03-18]
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1. Les dispositions de la présente annexe sectorielle couvrent tous les médicaments qui sont fabriqués industriellement en Nouvelle-Zélande et dans l’Union européenne et auxquels s’appliquent les exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-21]
1. Dieser Sektorale Anhang gilt für alle Arzneimittel, die in Neuseeland und in der Europäischen Union industriell hergestellt werden und den Anforderungen an die gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) genügen müssen.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-21]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2012-12-21]
Une modification de la partie IV de l’annexe de la directive 2001/83/CE, adoptée le 14 septembre 2009, a permis d'adapter certaines exigences en ce qui concerne le contenu des demandes d’autorisation de mise sur le marché de MTI[5]. En outre, une ligne directrice révisée concernant les bonnes pratiques de fabrication et contenant des adaptations spécifiques pour les MTI s’applique depuis le 31 janvier 2013[6]. En revanche, la question de l’adoption d’exigences spécifiques applicables aux bonne ...[+++]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
In einer am 14. September 2009 angenommenen Änderung an Teil IV des Anhangs der Richtlinie 2001/83/EG wurden einige Auflagen in Bezug auf den Inhalt der Zulassungsanträge für ATMP angepasst.[5] Zudem gelten seit dem 31. Januar 2013 überarbeitete Leitlinien für die gute Herstellungspraxis mit speziellen Anpassungen für ATMP.[6] Die Annahme spezifischer Auflagen für eine gute klinische Praxis und die Rückverfolgbarkeit steht jedoch noch aus, da zum besseren Verständnis der erforderlichen Anpassungen zusätzliche Erfahrungen für notwendig befunden wurden.[7]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]
Le règlement MTI habilite la Commission à adopter des exigences spécifiques en ce qui concerne le contenu des demandes d’autorisation de mise sur le marché, les bonnes pratiques de fabrication, les bonnes pratiques cliniques et la traçabilité des MTI.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
Mit der ATMP-Verordnung erhielt die Kommission die Befugnis, besondere Auflagen für den Inhalt von Zulassungsanträgen, eine gute Herstellungspraxis, eine gute klinische Praxis und die Rückverfolgbarkeit von ATMP festzulegen.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]
Elle doit également contenir une déclaration attestant que les essais cliniques effectués en dehors de l’UE répondent aux principes de bonnes pratiques cliniques et aux exigences éthiques de la directive 2001/20/CE sur les bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain.
http://eur-lex.europa.eu/summa (...) (...) [HTML] [2013-12-22]
Der Antrag muss außerdem eine Bestätigung darüber enthalten, dass die klinischen Versuche, die außerhalb der Europäischen Union durchgeführt wurden, den Grundsätzen der guten klinischen Praxis und den ethischen Anforderungen der Richtlinie 2001/20/EG über die gute klinische Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln entsprechen.
http://eur-lex.europa.eu/summa (...) (...) [HTML] [2013-12-22]
http://eur-lex.europa.eu/summa (...) [HTML] [2013-12-22]
Cependant, en raison de l’importance de cette exigence, les AES devraient en priorité recenser les bonnes pratiques dans des orientations et veiller à la convergence des processus en matière de surveillance et en matière prudentielle, en vue de parvenir à ces bonnes pratiques.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2010-11-23]
Angesichts der Bedeutung jener Vorschriften sollten die ESA allerdings der Ermittlung bewährter Verfahren in Form von Leitlinien Priorität einräumen und für Konvergenz zwischen der Aufsichtspraxis und diesen bewährten Verfahren sorgen.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2010-11-23]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2010-11-23]
4. Le personnel reçoit initialement puis de façon répétée une formation, dont l'efficacité est vérifiée, couvrant en particulier les aspects théoriques et pratiques du concept d'assurance de la qualité et de bonnes pratiques de fabrication et comprenant, le cas échéant, les exigences particulières pour la fabrication de médicaments expérimentaux.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-10-07]
(4) Das Personal muss zu Anfang und danach fortlaufend geschult werden; die Wirksamkeit der Schulung muss geprüft werden, und die Schulung muss sich insbesondere auf Theorie und Anwendung des Qualitätssicherungskonzepts und der Guten Herstellungspraxis sowie gegebenenfalls auf die besonderen Anforderungen an die Herstellung von Prüfpräparaten erstrecken.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-10-07]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-10-07]


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exigences de bonne pratique nautique

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