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Appliquer la bonne pratique clinique
BPC
Bonne pratique clinique
Bonnes pratiques cliniques
Code de bonne pratique
Directives ICH
Inspection Bonnes Pratiques cliniques
Respecter les bonnes pratiques d'hygiène
Suivre des pratiques de travail hygiéniques

Translation of "bonnes pratiques cliniques " (French → German) :

TERMINOLOGY
see also In-Context Translations below
bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain

Gute klinische Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln
IATE - Health
IATE - Health


bonnes pratiques cliniques | BPC [Abbr.]

gute klinische Praxis
IATE - Health | Natural and applied sciences
IATE - Health | Natural and applied sciences


bonnes pratiques cliniques

gute klinische Praxis
sciences/technique médecine art. 5
sciences/technique médecine art. 5


bonne pratique clinique | bonnes pratiques cliniques | BPC [Abbr.]

gute klinische Praxis
IATE - Health
IATE - Health


appliquer la bonne pratique clinique

bewährte klinische Praktiken anwenden
Aptitude
Fähigkeit


inspection Bonnes Pratiques cliniques

Inspektion der Guten Klinischen Praxis
adm/droit/économie|sciences/technique médecine art. 4
adm/droit/économie|sciences/technique médecine art. 4


Directive des bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l'harmonisation | Directives ICH

Leitlinie der Guten Klinischen Praxis der Internationalen Harmonisierungskonferenz | ICH-Leitlinie
Instituts - offices - établissements - entreprises (Sciences médicales et biologiques) | Organismes (Sciences médicales et biologiques) | Chirurgie - thérapeutique (Sciences médicales et biologiques) | équipement médical - bâtiments (Sciences médicales et
Institute - ämter - anstalten - betriebe (Medizin) | Organisationen (Medizin) | Chirurgie - therapie (Medizin) | Medizinisches material - gebäude (Medizin)


respecter les bonnes pratiques d'hygiène | suivre des pratiques de travail hygiéniques

Vorschriften zur Arbeitshygiene befolgen
Aptitude
Fähigkeit


proposer des pratiques cliniques avancées en physiothérapie

fortgeschrittene klinische Methoden in der Physiotherapie anbieten
Aptitude
Fähigkeit


code de bonne pratique

Verhaltenskodex
adm/droit/économie|sciences/technique travaux art. 16/L 217
adm/droit/économie|sciences/technique travaux art. 16/L 217
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Elle doit également contenir une déclaration attestant que les essais cliniques effectués en dehors de l’UE répondent aux principes de bonnes pratiques cliniques et aux exigences éthiques de la directive 2001/20/CE sur les bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain.

Der Antrag muss außerdem eine Bestätigung darüber enthalten, dass die klinischen Versuche, die außerhalb der Europäischen Union durchgeführt wurden, den Grundsätzen der guten klinischen Praxis und den ethischen Anforderungen der Richtlinie 2001/20/EG über die gute klinische Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln entsprechen.


Dans l’UE, les essais cliniques doivent être réalisés conformément à la directive de l’Union sur les essais cliniques (2001/20/CE) et à sa législation d’application fixant des principes et des lignes directrices détaillées relatifs à l’application de bonnes pratiques cliniques en ce qui concerne l’expérimentation de médicaments à usage humain.

Die in der EU durchgeführten klinischen Prüfungen müssen der EU-Richtlinie für klinische Prüfungen (2001/20/EG) und ihren Durchführungsvorschriften genügen, die Grundsätze und detaillierte Leitlinien für die gute klinische Praxis bei der Erforschung von Humanarzneimitteln festlegen.


les exigences relatives aux bonnes pratiques cliniques, notamment en matière de documentation, dans le contexte des essais cliniques;

Anforderungen an die gute klinische Praxis, einschließlich der Dokumentation der klinischen Prüfungen,


une procédure centralisée d’autorisation de mise sur le marché, permettant de mettre à profit les connaissances acquises au niveau européen et d'assurer un accès direct au marché de l'UE; la création, au sein de l’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments (AEEM), d’un nouveau comité multidisciplinaire d’experts (comité des thérapies avancées), chargé d’évaluer les produits de thérapie avancée et de suivre l’évolution scientifique dans ce domaine; des prescriptions techniques «sur mesure», adaptées aux caractéristiques scientifiques particulières des produits; des conseils détaillés pour l’application des bonnes pratiques de fabrication et des bonnes pratiques cliniques ...[+++]

Ein zentralisiertes Zulassungsverfahren vor dem Inverkehrbringen, um das auf EU-Ebene vorhandene Expertenwissen und den direkten Zugang zum EU-Markt zu nützen; ein neuer multidisziplinärer Expertenausschuss (Ausschuss für fortgeschrittene Therapien) der Europäischen Agentur für Arzneimittel (EMEA), der fortgeschrittene therapeutische Produkte bewerten und den wissenschaftlichen Fortschritt verfolgen wird; maßgeschneiderte technische Anforderungen, angepasst an die spezifischen wissenschaftlichen Merkmale dieser Produkte; detaillierte Leitlinien für die Anwendung guter Herstellungsverfahren und guter klinischer Praktiken für fortgeschr ...[+++]


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i) coordonner le contrôle du respect des normes de bonnes pratiques de fabrication, de bonnes pratiques de laboratoire et de bonnes pratiques cliniques, ainsi que le contrôle du respect des obligations en matière de pharmacovigilance;

i) Sicherstellung einer koordinierten Überprüfung der Einhaltung der Grundsätze der guten Herstellungspraxis, der guten Laborpraxis, der guten klinischen Praxis und der Pharmakovigilanz-Verpflichtungen;


(31) Il convient également de confier à la Commission la tâche de coordonner, en étroite collaboration avec l'Agence et après consultation des États membres, l'exécution des différentes responsabilités de surveillance qu'exercent les États membres et, en particulier, la fourniture d'informations sur les médicaments, le contrôle du respect des bonnes pratiques de fabrication, des bonnes pratiques de laboratoire et des bonnes pratiques cliniques.

(31) Zudem empfiehlt es sich, der Kommission die Aufgabe zu übertragen, in enger Zusammenarbeit mit der Agentur und nach Konsultation der Mitgliedstaaten die Ausführung der unterschiedlichen von den Mitgliedstaaten wahrgenommenen Überwachungsaufgaben zu koordinieren, und zwar insbesondere die Bereitstellung von Informationen zu den Arzneimitteln sowie die Kontrolle der Einhaltung der guten Herstellungspraxis, der guten Laborpraxis und der guten klinischen Praxis.


L'amélioration de la qualité de la recherche clinique, en vue d'augmenter les chances de survie des malades et leur qualité de vie, est au cœur des efforts réalisés par la Commission pour établir des normes en matière de bonnes pratiques cliniques.

Kwaliteitsverhoging van het klinisch onderzoek om de overlevingskansen en de levenskwaliteit van patiënten te verbeteren, staat centraal in de inspanningen van de Commissie om normen voor goede klinische praktijken vast te stellen.


Le Conseil a approuvé à la majorité qualifiée, la délégation néerlandaise formulant une réserve, tous les amendements adoptés par le Parlement européen lors de sa 2ème lecture concernant le projet de directive sur les essais cliniques (directive concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain).

Der Rat hat mit qualifizierter Mehrheit und bei einem Vorbehalt der niederländischen Delegation alle vom Europäischen Parlament bei dessen zweiten Lesung angenommenen Abänderungen am Entwurf einer Richtlinie über die klinischen Prüfungen gebilligt (Richtlinie zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln).


considérant qu'il convient également de confier à la Commission, en étroite collaboration avec l'agence, et après consultation des États membres, la tâche de coordonner l'exécution des différentes responsabilités de surveillance qu'exercent les États membres et, en particulier, la fourniture d'informations sur les médicaments, le contrôle du respect des bonnes pratiques de fabrication, des bonnes pratiques de laboratoire et des bonnes pratiques cliniques;

Die Kommission sollte in enger Zusammenarbeit mit der Agentur und nach Konsultierung der Mitgliedstaaten auch für die Koordinierung der Ausübung der verschiedenen Überwachungsaufgaben der Mitgliedstaaten und insbesondere die Aufklärung über Arzneimittel und die Überwachung der Einhaltung guter Herstellungspraktiken, guter Laborpraxis und guter klinischer Praktiken zuständig sein.


e) coordonner le contrôle du respect des normes de bonnes pratiques de fabrication, de bonnes pratiques de laboratoire et de bonnes pratiques cliniques;

e) Sicherstellung einer koordinierten Überprüfung der Einhaltung der Grundsätze der guten Herstellungspraxis, guten Laborpraxis und guten klinischen Praxis;




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bonnes pratiques cliniques

Date index:2022-07-12 -

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