Une vacuolisation des cellules des canaux biliaires et une inflammation marquée de l'épithélium de la vésicule biliaire s'accompagnant d'une fibrose de la paroi de la vésicule biliaire et d'une hyperplasie vacuolaire de l'épithélium sont apparues chez un seul animal recevant la dose de 130 mg/kg après 4 semaines de traitement.

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Vacuolation of intrahepatic bile duct cells and marked inflammation of gall bladder epithelium with fibrosis of the gall bladder wall and vacuolar hyperplasia of the epithelium was noted in a single animal at 130 mg/kg after 4 weeks treatment.

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Une vacuolisation des cellules des canaux biliaires et une inflammation marquée de l'épithélium de la vésicule biliaire s'accompagnant d'une fibrose de la paroi de la vésicule biliaire et d'une hyperplasie vacuolaire de l'épithélium sont apparues chez un seul animal recevant la dose de 130 mg/kg après 4 semaines de traitement.

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Vacuolation of intrahepatic bile duct cells and marked inflammation of gall bladder epithelium with fibrosis of the gall bladder wall and vacuolar hyperplasia of the epithelium was noted in a single animal at 130 mg/kg after 4 weeks treatment.

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≥ 0,15 mg/kg : fréquence accrue d’enflure de la rate. ≥ 0,5 mg/kg : baisse du poids des testicules et des épididymes, déplétion des cellules germinales et vacuolisation de l’épithélium germinatif des testicules, diminution de la quantité de sperme et des cellules germinales dans la lumière des canaux des épididymes (m), lésions cutanées (f), augmentation de la microvésiculation de la zone glomérulée et/ou de la zone fasciculée des surrénales (m), atrophie thymique. ≥ 1,5 mg/kg : poids accru du foie (m), légère hypercholestérolémie (m), lésions cutanées (+m), présence de macrophages alvéolaires spumeux (f), baisse du développement

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epididymides weight, depletion of germ cells and vacuolation of the germinal epithelium of testis, reduced sperm content and germ cells in tubular lumina of epididymides (m), skin lesions (f), increased microvesiculation of zona glomerulosa and/or zona fasciculate of the adrenals (m), thymic atrophy ≥ 1.5 mg/kg: higher liver weight (m),

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De rares cas de déchirure de l’épithélium pigmentaire rétinien ont été signalés.

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Rare cases of retinal pigment epithelial tear have been reported.

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On a observé une atrophie de la muqueuse intestinale, une dégénérescence vacuolaire de l'épithélium gastro-intestinal et des cas de nécrose cellulaire simple après l'administration de doses égales ou supérieures à 10 et 600 mg/kg respectivement chez le chien et le rat.

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Atrophy of the intestinal mucosa, vacuolar degeneration of the gastrointestinal epithelium and single cell necrosis were observed at doses > 10 mg/kg in the dog and at 600 mg/kg in the rat.

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≥ 0,15 mg/kg : fréquence accrue d’enflure de la rate. ≥ 0,5 mg/kg : baisse du poids des testicules et des épididymes, déplétion des cellules germinales et vacuolisation de l’épithélium germinatif des testicules, diminution de la quantité de sperme et des cellules germinales dans la lumière des canaux des épididymes (m), lésions cutanées (f), augmentation de la microvésiculation de la zone glomérulée et/ou de la zone fasciculée des surrénales (m), atrophie thymique. ≥ 1,5 mg/kg : poids accru du foie (m), légère hypercholestérolémie (m), lésions cutanées (+m), présence de macrophages alvéolaires spumeux (f), baisse du développement

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epididymides weight, depletion of germ cells and vacuolation of the germinal epithelium of testis, reduced sperm content and germ cells in tubular lumina of epididymides (m), skin lesions (f), increased microvesiculation of zona glomerulosa and/or zona fasciculate of the adrenals (m), thymic atrophy ≥ 1.5 mg/kg: higher liver weight (m),

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Hyperplasie de l'épithélium transitionnel des papilles rénales et de la vessie à toutes les doses, minime à la dose de 6 mg/kg.

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Hyperplasia of transitional epithelium in renal papilla & bladder at all dosages, minimal at 6 mg/kg.

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Hémorragie et/ou kyste du corps jaune, présence de macrophages chargés d'hémosidérine dans les ovaires, accumulation de macrophages spumeux dans les poumons, angiectasie en foyer du cortex surrénalien, minéralisation et hyperplasie en foyer de l'épithélium du bassinet rénal et ostéoformation en foyer.

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Hemorrhagic and/or cystic corpora lutea, hemosiderin-laden macrophages in ovaries, foamy macrophage accumulation in lungs, focal angiectasis of adrenal cortex, hypertrophy of masseter muscles, focal mineralization/hyperplasia of renal pelvic epithelium and focal new bone formation.

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Dose de 100 mg/kg : augmentation du poids du foie et hypertrophie hépatocytaire centrolobulaire ou médiolobulaire avec intensification de la mitose et de l'apoptose, hyperplasie ou hypertrophie de l'épithélium des canaux biliaires intrahépatiques et de la vésicule biliaire accompagnée de dégénérescence vacuolaire.

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At 100 mg/kg, liver weight increased & centrilobular/ midzonal hepatocyte hypertrophy with increased mitosis and apoptosis, vacuolar degeneration hyperplasia/hypertrophy of epithelium of intrahepatic bile ducts and gall bladder.

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Aux doses les plus fortes : baisse du poids des testicules, vacuolisation des hépatocytes et de l'épithélium des canaux biliaires; kyste du corps jaune contenant un liquide hémorragique; après la période de récupération, présence de fibrose péribiliaire.

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At high dose decreased testis weight, vacuolation of hepatocytes & bile duct epithelium; cystic corpora lutea containing hemorrhagic fluid; after recovery period peri-biliary fibrosis also present.

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épithélium

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