Hypersensibilité/réactions anaphylactiques Des réactions anaphylactiques graves avec menace du pronostic vital, dont des chocs anaphylactiques, ont été rapportées chez des patients atteints de la forme infantile ou tardive de la maladie pendant les perfusions de Myozyme (voir rubrique 4.8).

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Hypersensitivity/Anaphylactic reactions Serious and life-threatening anaphylactic reactions, including anaphylactic shock, have been reported in infantile- and late-onset patients during Myozyme infusions (see section 4.8).

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Réactions anaphylactiques et œdème de Quincke Des cas de réaction allergiques, comme des réactions anaphylactiques et un œdème de Quincke ou des symptômes évocateurs d’un œdème de Quincke (enflure du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue), ont été signalés au cours du traitement par l’aliskirène (voir la section EFFETS INDÉSIRABLES).

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Anaphylactic reactions and angioedema: Allergic reactions such as anaphylactic reactions and angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have been reported during treatment with aliskiren (see ADVERSE REACTIONS).

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Incluant les « preferred terms » hypersensibilité, hypersensibilité au médicament, réaction anaphylactique, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde, choc anaphylactoïde *Inclut les événements avec une issue fatale NA=Non applicable

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Including preferred terms hypersensitivity, drug hypersensitivity, anaphylactic reaction, anaphylactic shock, anaphylactoid reaction, anaphylactoid shock. *Includes events with a fatal outcome NA=Not applicable

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Réactions anaphylactiques cutanées in vivo Chez le rat et le cobaye, l’administration du formotérol par voie orale ou intraveineuse a inhibé les réactions anaphylactiques cutanées médiées par les IgE.

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In vivo cutaneous anaphylactic response Formoterol administered orally or intravenously inhibits IgE mediated cutaneous anaphylactic responses in the rat and guinea pig.

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Les réactions allergiques à la bromélaïne comprennent des réactions anaphylactiques et d’autres réactions immédiates avec des manifestations telles que bronchospasme, œdème de Quincke, urticaire, et réactions muqueuses et gastro-intestinales.

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Allergic reactions to bromelain include anaphylactic reactions and other immediate-type reactions with manifestations such as bronchospasm, angiooedema, urticaria, and mucosal and gastrointestinal reactions.

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Des réactions allergiques à la bromélaïne (y compris des réactions anaphylactiques et d’autres réactions immédiates avec des manifestations telles que bronchospasme, œdème de Quincke, urticaire, et réactions muqueuses et gastro-intestinales) ont été rapportées dans la littérature.

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Allergic reactions to bromelain (including anaphylactic reactions and other immediate-type reactions with manifestations such as bronchospasm, angiooedema, urticaria, and mucosal and gastrointestinal reactions) have been reported in the literature.

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réactions anaphylactiques y compris choc anaphylactique.

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anaphylactic reactions, including anaphylactic shock

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Réaction anaphylactique y compris choc anaphylactique (voir 4.4 **) Affections psychiatriques Fréquent Insomnie

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Uncommon Allergic reaction* Anaphylactic reactions, including anaphylactic shock (see section 4.4) **

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Des cas de réactions anaphylactiques, y compris de choc anaphylactique, ont été rapportés depuis sa commercialisation à l'échelle mondiale.

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Cases of anaphylactic reactions, including anaphylactic shock, have been reported from world-wide post-marketing experience.

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Par mesure de précaution, il faut avoir à portée de la main une solution de chlorhydrate d’épinéphrine (1:1000) et d’autres produits et équipement appropriés pour le cas où surviendrait une réaction anaphylactique ou une réaction allergique grave.

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As a precautionary measure, Epinephrine Hydrochloride Solution (1:1000) and other appropriate agents and equipment must be immediately available in case anaphylactic or serious allergic reactions occur.

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réaction anaphylactique à une transfusion

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