Ostéonécrose de la mâchoire : engourdissement ou lourdeur de la mâchoire, piètre guérison des gencives (surtout après des soins dentaires) déchaussement des dents, exposition des os de la bouche, douleur à la bouche, aux dents ou à la mâchoire, enflure ou infection des gencives, mauvaise haleine)

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Osteonecrosis of the jaw: (numbness or feeling of heaviness in the jaw, poor healing of the gums especially after dental work, loose teeth, exposed bone in mouth, pain in the mouth, teeth or jaw, swelling or gum infections, bad breath)

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Ostéonécrose de la mâchoire : engourdissement ou lourdeur de la mâchoire, piètre guérison des gencives (surtout après des soins dentaires) déchaussement des dents, exposition des os de la bouche, douleur à la bouche, aux dents ou à la mâchoire, enflure ou infection des gencives, mauvaise haleine)

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Osteonecrosis of the jaw: (numbness or feeling of heaviness in the jaw, poor healing of the gums especially after dental work, loose teeth, exposed bone in mouth, pain in the mouth, teeth or jaw, swelling or gum infections, bad breath)

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Ostéonécrose de la mâchoire : Au cours de l’étude HORIZON-PFT, menée auprès de 7736 patientes souffrant d’ostéoporose postménopausique, on a observé des symptômes évoquant une ostéonécrose de la mâchoire chez l’une des patientes traitées par ACLASTA* et l’une des patientes témoins.

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Osteonecrosis of the Jaw (ONJ): In the postmenopausal osteoporosis trial (HORIZON-PFT) in 7,736 patients, symptoms consistent with ONJ occurred in one patient treated with ACLASTA* and one patient treated with placebo.

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Les effets secondaires suivants ont été signalés après l’approbation d’ACLASTA* et se sont ajoutés à ceux ayant déjà été observés : Rares cas de déshydratation Symptômes post-dose persistants Problèmes à l’os de la mâchoire (ostéonécrose de la mâchoire).

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The following side effects were reported following the approval of ACLASTA* in addition to those already reported: Rare cases of dehydration Persistent post-dose symptoms Jaw bone problems (osteonecrosis of the jaw). Dental

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Si vous prenez des agents antiangiogénèse (médicaments utilisés pour traiter le cancer, comme la thalidomide, le bortézomid, la lénalidomide et le bevacizumab) dans le cadre d’un traitement anticancéreux, informez-en votre médecin, car l’association de ces médicaments avec les bisphosphonates peut augmenter le risque d’ostéonécrose de la mâchoire (détérioration de l’os de la mâchoire).

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Tell your doctor if you are taking anti-angiogenic medicines (type of medicines used to treat cancer, e.g. thalidomide, bortezomid, lenalidomide, bevacizumab) as part of your cancer treatment because the combination of these medicines with bisphosphonates may increase the risk of bone damage in the jaw (osteonecrosis).

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Problèmes touchant la mâchoire (ostéonécrose de la mâchoire).

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Problems with jaw bones (osteonecrosis of the jaw).

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Ostéonécrose de la mâchoire : Au cours de l’étude HORIZON-PFT, menée auprès de 7736 patientes souffrant d’ostéoporose postménopausique, on a observé des symptômes évoquant une ostéonécrose de la mâchoire chez l’une des patientes traitées par ACLASTA* et l’une des patientes témoins.

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Osteonecrosis of the Jaw (ONJ): In the postmenopausal osteoporosis trial (HORIZON-PFT) in 7,736 patients, symptoms consistent with ONJ occurred in one patient treated with ACLASTA* and one patient treated with placebo.

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Les effets secondaires suivants ont été signalés après l’approbation d’ACLASTA* et se sont ajoutés à ceux ayant déjà été observés : Rares cas de déshydratation Symptômes post-dose persistants Problèmes à l’os de la mâchoire (ostéonécrose de la mâchoire).

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The following side effects were reported following the approval of ACLASTA* in addition to those already reported: Rare cases of dehydration Persistent post-dose symptoms Jaw bone problems (osteonecrosis of the jaw). Dental

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Ostéonécrose de la mâchoire : Les cas d’ostéonécrose de la mâchoire sont peu fréquents, quoique les données donnent à penser que leur nombre est plus élevé dans certains types de cancer, comme le cancer du sein au stade avancé et le myélome multiple.

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Osteonecrosis of the jaw: Cases of osteonecrosis of the jaw (ONJ) are uncommon, although data suggest a higher number of reported cases in certain cancers, such as advanced breast cancer and multiple myeloma.

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Des cas d’ostéonécrose de la mâchoire ont rarement été signalés chez les patientes ménopausées atteintes d’ostéoporose recevant de l’acide zolédronique ou d’autres bisphosphonates par voie orale ou intraveineuse.

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Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported rarely in the treatment of postmenopausal osteoporosis with zoledronic acid as well as with other oral and intravenous bisphosphonates.

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mâchoire

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