Affections hépatiques Une insuffisance hépatique, parfois d’issue fatale, a été rapportée chez des patients traités par le lénalidomide en association avec la dexaméthasone : des cas d’insuffisance hépatique aiguë, d’hépatite toxique, d’hépatite cytolytique, d’hépatite cholestatique et d’hépatite mixte cytolytique/cholestatique ont été rapportés.

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Hepatic Disorders Hepatic failure, including fatal cases, has been reported in patients treated with lenalidomide in combination with dexamethasone: acute hepatic failure, toxic hepatitis, cytolytic hepatitis, cholestatic hepatitis, and mixed cytolytic/cholestatic hepatitis have been reported.

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Affections hépatiques Les affections hépatiques suivantes ont été rapportées (fréquence indéterminée) : insuffisance hépatique aiguë et cholestase (potentiellement fatales toutes les deux), hépatite toxique, hépatite cytolytique et hépatite mixte cytolytique/cholestatique.

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Hepatic disorders The following hepatic disorders have been reported (frequency unknown): acute hepatic failure and cholestasis (both potentially fatal), toxic hepatitis, cytolytic hepatitis, mixed cytolytic/cholestatic hepatitis.

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Fréquent Perturbation du bilan hépatique Peu fréquent Insuffisance hépatique^ Fréquence indéterminée Insuffisance hépatique aiguë^†, hépatite toxique^

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Common Abnormal Liver Function Tests Uncommon Hepatic failure^ Not known Acute hepatic failure^†, Hepatitis toxic^†

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INSUFFISANCES HÉPATIQUES AIGUËS (fulminante) 01 Hépatite—Type A 02 Hépatite—Type B 61 Hépatite—Type C 58 Hépatite—Non de type A, B, C 35 Hépatite Delta 05 Toxique 04 Hépatite médicamenteuse — autre 56 Hépatite médicamenteuse — acétaminophène 47 Autre insuffisance hépatique aiguë (y compris la maladie de Budd-Chiari et de Wilson)

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ACUTE HEPATIC FAILURE (Fulminant) 01 Hepatitis—type A 02 Hepatitis—type B 61 Hepatitis—type C 58 Hepatitis—type non A,B,C 35 Hepatitis with delta 05 Toxic 04 Drug induced—other 56 Drug induced—acetaminophen 47 Other/fulminant hepatitic failure (Including Budd-Chiari and Wilson’s disease)

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hépatite toxique aiguë

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