Myalgie 4,9 2,6 Douleurs osseuses 3,2 1,0 Douleur musculosquelettique 3,1 1,2 Troubles généraux et affections au point d’injection Pyrexie 8,7 3,1

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Myalgia 4. 9 2.6 Bone pain 3.2 1.0 Musculoskeletal pain 3.1 1.2 General Disorders and Administrative Site Conditions Pyrexia 8.7 3.1

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Certains effets indésirables généraux mentionnés sur demande ont été signalés plus fréquemment dans le groupe ayant reçu les trois vaccins de façon concomitante (céphalées : 40 %, malaise : 25 %, myalgie : 27 % et arthralgie : 17 %) que dans celui qui a d’abord reçu Menveo seul (céphalées : 36 %, malaise : 20 %, myalgie : 19 % et arthralgie : 11 %).

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Some solicited systemic adverse reactionswere more frequently reported in the group that received Menveo, Boostrix and Gardasil concomitantly, (headache 40%, malaise 25%, myalgia 27%, and arthralgia 17%) compared to the group that first received Menveo alone (headache 36%, malaise 20%, myalgia 19%, and arthralgia 11%).

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Certains effets indésirables généraux mentionnés sur demande ont été signalés plus fréquemment dans le groupe ayant reçu les trois vaccins de façon concomitante (céphalées : 40 %, malaise : 25 %, myalgie : 27 % et arthralgie : 17 %) que dans celui qui a d’abord reçu Menveo seul (céphalées : 36 %, malaise : 20 %, myalgie : 19 % et arthralgie : 11 %).

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Some solicited systemic adverse reactionswere more frequently reported in the group that received Menveo, Boostrix and Gardasil concomitantly, (headache 40%, malaise 25%, myalgia 27%, and arthralgia 17%) compared to the group that first received Menveo alone (headache 36%, malaise 20%, myalgia 19%, and arthralgia 11%).

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La fréquence signalée de ces symptômes post-dose s’est établie comme suit, dans les groupes ACLASTA* et risédronate, respectivement : pyrexie (12,7 % vs 3,6 %), arthralgie (9,9 % vs 7,4 %), nausées (9,6 % vs 8,4 %), myalgie (9,1 % vs 3,4 %) et affection pseudogrippale (6 % vs 1 %).

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The most common post-dose symptoms were reported as follows for ACLASTA* and risedronate, respectively: pyrexia (12.7% vs. 3.6%), arthralgia (9.9% vs. 7.4%), nausea (9.6% vs. 8.4%), myalgia (9.1% vs. 3.4%), and influenza-like illness (6% vs. 1%).

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ACLASTA* a été le plus souvent associé aux symptômes post-dose suivants : fièvre (18,1 %), myalgie (9,4 %), symptômes pseudogrippaux (7,8 %), arthralgie (6,8 %) et céphalées (6,5 %). La majorité des symptômes sont survenus dans les 3 premiers jours après l’administration d’ACLASTA*.

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ACLASTA* has been most commonly associated with the following post-dose symptoms: fever (18.1%), myalgia (9.4%), flu-like symptoms (7.8%), arthralgia (6.8%) and headache (6.5%), the majority of which occur within the first 3 days following ACLASTA* administration.

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La fréquence signalée de ces symptômes post-dose s’est établie comme suit, dans les groupes ACLASTA* et risédronate, respectivement : pyrexie (12,7 % vs 3,6 %), arthralgie (9,9 % vs 7,4 %), nausées (9,6 % vs 8,4 %), myalgie (9,1 % vs 3,4 %) et affection pseudogrippale (6 % vs 1 %).

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The most common post-dose symptoms were reported as follows for ACLASTA* and risedronate, respectively: pyrexia (12.7% vs. 3.6%), arthralgia (9.9% vs. 7.4%), nausea (9.6% vs. 8.4%), myalgia (9.1% vs. 3.4%), and influenza-like illness (6% vs. 1%).

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ACLASTA* a été le plus souvent associé aux symptômes post-dose suivants : fièvre (18,1 %), myalgie (9,4 %), symptômes pseudogrippaux (7,8 %), arthralgie (6,8 %) et céphalées (6,5 %). La majorité des symptômes sont survenus dans les 3 premiers jours après l’administration d’ACLASTA*.

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ACLASTA* has been most commonly associated with the following post-dose symptoms: fever (18.1%), myalgia (9.4%), flu-like symptoms (7.8%), arthralgia (6.8%) and headache (6.5%), the majority of which occur within the first 3 days following ACLASTA* administration.

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Éruption cutanée 2,0 2,7 Troubles locomoteurs, affections du tissu conjonctif et maladies osseuses Myalgie 19,6 6,8 Douleur musculosquelettique** 12,4 10,8 Raideur musculosquelettique 4,6 0,0 Dorsalgie 12,4 17,6 Troubles rénaux et urinaires Augmentation de la créatininémie 2,0 0,7

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Musculoskeletal pain** 12.4 10.8 Musculoskeletal stiffness 4.6 0.0 Back pain 12.4 17.6 Renal and urinary disorders Blood creatinine increased 2.0 0.7

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Les effets indésirables liés à l’acide zolédronique le plus fréquemment observés durant le traitement ont été la myalgie (22,7 %), la pyrexie (21 %), les céphalées (20,4 %), les frissons (18,2 %), la douleur aux extrémités (16 %), la douleur (14,9 %), les nausées (11,6 %), la fatigue (9,9 %), la grippe (8,3 %), la douleur thoracique non cardiaque (7,7 %), les étourdissements (6,1 %), l’hypercholestérolémie (5,5 %), la névralgie sciatique (5 %), la douleur osseuse (3,3 %), l’asthénie (2,8 %) et l’hypoesthésie (2,2 %).

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The incidence of the most frequent treatment-emergent adverse events for the zoledronic acid group was reported as follows: myalgia (22.7%), pyrexia (21%), headache (20.4%), chills (18.2%), pain in extremity (16%), pain (14.9%), nausea (11.6%), fatigue (9.9%), influenza (8.3%), non-cardiac chest pain (7.7%), dizziness (6.1%), hypercholesterolemia (5.5%), sciatica (5%), bone pain (3.3%), asthenia (2.8), and hypoesthesia (2.2%).

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En règle générale, ACLASTA* (acide zolédronique à 5 mg/100 mL) a été bien toléré dans les études portant sur la maladie osseuse de Paget. Conformément à ce qui s’observe après administration intraveineuse de bisphosphonates, ACLASTA* a été le plus souvent associé aux signes et symptômes suivants, dont la plupart survenant dans les 3 jours après l’administration : grippe (symptômes transitoires post-dose), pyrexie, myalgies, arthralgies et douleurs osseuses.

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within 3 days following the administration: influenza-like illness (transient post-dose symptoms), pyrexia, myalgia, arthralgia, and bone pain.

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Myalgie

Date index:2021-07-09 -

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