Un examen spécial des effets secondaires graves et inhabituels (potentiellement mortels, tels qu'un choc anaphylactique ou des événements nécessitant une hospitalisation pendant 3 jours ou plus, les malformations congénitales, des séquelles ou le décès) est effectué par le Comité consultatif sur l'évaluation de la causalité (CCEC), formé de pédiatres, d'immunologistes, d'épidémiologistes et d'autres experts.
Special review of serious and unusual adverse events (life-threatening, such as anaphylaxis or those associated with 3 or more days of hospitalization, congenital abnormality, residual damage or death) is conducted by the Advisory Committee on Causality Assessment (ACCA), which comprises pediatricians, immunologists, epidemiologists and other experts.