When human blood and blood components are collected and tested for the sole purpose and exclusive use as starting materials for the manufacture of medicinal products as defined by Directive 89/381/EEC , the provisions of that Directive shall apply only to processing, storage and distribution operations .
Sofern Blut und Blutbestandteile nur zum Zweck, und zur ausschließlichen Verwendung als Ausgangsmaterial, der Herstellung von Arzneimitteln im Sinne der Richtlinie 89/381/EWG gesammelt und getestet werden, finden die Bestimmungen der genannten Richtlinie, allerdings nur bezüglich der Aspekte Verarbeitung, Lagerung und Verteilung, Anwendung.