Il fixe les critères de désignation de certains médicaments sous l’appellation de «médicaments orphelins» * afin de prévenir, de diagnostiquer et de traiter les affections rares

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

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Similarly, in the case of orphan drugs, the competent authorities should not re-assess the criteria of the orphan designation.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-02-05]

De même, dans le cas des médicaments orphelins, les autorités compétentes ne devraient pas réévaluer leurs critères de désignation.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-02-05]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-02-05]

the sharing Member States′ assessment reports on the therapeutic or clinical added value of orphan drugs at Community level where the relevant knowledge and expertise is gathered, in order to minimise delays in access to orphan drugs for rare disease patients.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-06-07]

l'échange des rapports d'évaluation des États membres sur la valeur ajoutée thérapeutique ou clinique des médicaments orphelins au niveau communautaire, où les connaissances et l'expertise pertinentes en la matière sont rassemblées, afin de réduire les délais d'attente des patients atteints d'une maladie rare pour accéder à ces médicaments.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-06-07]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-06-07]

(c) establishing Member States' assessment reports on the clinical added value of orphan drugs at EU level within the European Medicines Agency (EMEA) where the relevant European knowledge and expertise is gathered , in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-04-22]

de rapports d'évaluation nationaux sur la valeur ajoutée clinique des médicaments orphelins à l'échelle de l'Union, dans le cadre de l'Agence européenne des médicaments (EMEA, European Medicines Agency), rassemblant les connaissances et les expertises européennes pertinentes , afin de réduire autant que possible les délais d'attente des patients atteints de maladies rares pour ce qui est de l'accès à ces médicaments;

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http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2009-04-22]

(c) sharing Member States' assessment reports on the therapeutic added value of orphan drugs at EU level, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-04-22]

d'un système de partage au niveau communautaire des rapports d'évaluation des États membres sur la valeur ajoutée thérapeutique des médicaments orphelins, afin de réduire autant que possible les délais d'attente des patients atteints de maladies rares pour ce qui est de l'accès à ces médicaments;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-04-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2009-04-22]

(c) sharing Member States' assessment reports on the clinical added value of orphan drugs at EU level within the European Medicines Agency, which brings together European expertise in this field, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-04-22]

(c) d'un système de partage au niveau communautaire des rapports d'évaluation des États membres sur la valeur ajoutée clinique des médicaments orphelins, au sein de l'Agence européenne des médicaments où est réunie l’expertise européenne dans ce domaine, afin de réduire autant que possible les délais d'attente des patients atteints de maladies rares pour ce qui est de l'accès à ces médicaments;

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http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2009-04-22]

(c) establishing Member States' assessment reports on the clinical added value of orphan drugs at EU level within the EMEA where the relevant European knowledge and expertise is gathered, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-04-22]

(c) de rapports d'évaluation nationaux sur la valeur ajoutée clinique des médicaments orphelins à l'échelle de l'Union, dans le cadre de l'EMEA, rassemblant les connaissances et les expertises européennes pertinentes, afin de réduire autant que possible les délais d'attente des patients atteints de maladies rares pour ce qui est de l'accès à ces médicaments;

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'orphan drug'

Date index:2022-10-28 -

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