(o) safety features making it possible to ascertain identification, authenticity and traceability of medicinal products, other than radiopharmaceuticals, subject to medical prescription as defined in Title VI. The decision on whether to extend the safety features to medicinal products not subject to medical prescription shall be based on an assessment by the Commission in accordance with Article 2(2a).
(o) les dispositifs de sécurité permettant d'établir l'identification, l'authenticité et la traçabilité des médicaments autres que les médicaments radiopharmaceutiques soumis à prescription médicale telle que définie au titre VI. La décision d'étendre ou non les dispositifs de sécurité aux médicaments non soumis à prescription reposera sur une évaluation réalisée par la Commission conformément à l'article 2, paragraphe 2 bis.