It was already a statistical signal and of course at this moment the company should be obliged — or somebody who is independent would be even better — to follow up immediately with a larger study of post-marketing or maybe even the approval should be delayed until the safety issue is evaluated based on the larger number of subjects.
Cela était déjà un signal sur le plan statistique, et, bien entendu, la compagnie — ou, encore mieux, une partie indépendante — aurait dû être obligée à ce moment-là d'entreprendre immédiatement une étude de suivi postcommercialisation plus vaste, ou peut-être même que l'approbation aurait dû être reportée jusqu'à ce que l'innocuité du médicament ait été évaluée chez un plus grand nombre de patients.
