lead a clinical pharmacological study | lead clinical study on drug action | lead a clinical pharmacology study | lead clinical pharmacology studies

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conduire des études pharmacologiques cliniques

skill

Aptitude

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clinical-pharmacological study

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étude clinicopharmacologique

IATE - Health

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Canadian Journal of Clinical Pharmacology

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Journal canadien de pharmacologie clinique

Titles of Periodicals | Pharmacology

Titres de périodiques | Pharmacologie

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Canadian Society for Clinical Pharmacology

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Société canadienne de pharmacologie clinique

National Bodies and Committees (Canadian) | Pharmacology

Organismes et comités nationaux canadiens | Pharmacologie

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pharmacology analyst | pharmacology studies researcher | pharmacologist | pharmacology studies research analyst

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pharmacologue de l’industrie | pharmacologiste | pharmacologue

Professionals

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science of pharmacology | study of pharmacology | pharmacology | study of drug action

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knowledge

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IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Non-clinical pharmacology and toxicology data

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Données pharmacologiques et toxicologiques non cliniques

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42. Non-clinical pharmacology and toxicology data shall be submitted in a logical structure, such as that of Module 4 of the ICH Common Technical Document format.

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42. Les données pharmacologiques et toxicologiques non cliniques sont présentées selon une structure logique, comme celle du module 4 du format du document technique commun de l’ICH.

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Non-clinical pharmacology and toxicology data

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Données pharmacologiques et toxicologiques non cliniques

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The IMPD shall also contain summaries of non-clinical pharmacology and toxicology data for any investigational medicinal product used in the clinical trial in accordance with international guidance.

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Le DME contient également des résumés des données pharmacologiques et toxicologiques non cliniques pour tout médicament expérimental utilisé dans l'essai clinique conformément aux lignes directrices internationales.

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41. The IMPD shall also contain summaries of non-clinical pharmacology and toxicology data for any investigational medicinal product used in the clinical trial in accordance with international guidance .

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41. Le DME contient également des résumés des données pharmacologiques et toxicologiques non cliniques pour tout médicament expérimental utilisé dans l'essai clinique conformément aux lignes directrices internationales .

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to discover or verify the clinical, pharmacological or other pharmacodynamic effects of one or more medicinal products.

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à mettre en évidence ou à vérifier les effets cliniques, pharmacologiques ou les autres effets pharmacodynamiques d'un ou de plusieurs médicaments.

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to discover or verify the clinical, pharmacological or other pharmacodynamic effects of one or more medicinal products;

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à mettre en évidence ou vérifier les effets cliniques, pharmacologiques ou les autres effets pharmacodynamiques d'un ou de plusieurs médicaments;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]

Special notified bodies shall have available personnel with expertise in clinical investigation design, medical statistics, clinical patient management, good clinical practice in the field of clinical investigations and pharmacology.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

Les organismes notifiés spécialisés disposent d'un personnel possédant une expertise dans la conception d'investigations cliniques, les statistiques médicales, la gestion clinique des patients et les bonnes pratiques cliniques dans le domaine des investigations cliniques et de la pharmacologie.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

Evaluation of the application for marketing authorization shall be based on clinical trials including clinical pharmacological trials designed to determine the efficacy and safety of the product under normal conditions of use, having regard to the therapeutic indications for use in human beings.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

La demande d'autorisation de mise sur le marché est appréciée sur la base des essais cliniques, y compris des essais de pharmacologie clinique, portant sur l'efficacité et l'innocuité dans les conditions normales d'emploi du produit en question, compte tenu de ses indications thérapeutiques chez l'homme.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

(a) "clinical trial": any investigation in human subjects intended to discover or verify the clinical, pharmacological and/or other pharmacodynamic effects of one or more investigational medicinal product(s), and/or to identify any adverse reactions to one or more investigational medicinal product(s) and/or to study absorption, distribution, metabolism and excretion of one or more investigational medicinal product(s) with the object of ascertaining its (their) safety and/or efficacy.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-04-03]

a) "essai clinique": toute investigation menée chez l'homme, afin de déterminer ou de confirmer les effets cliniques, pharmacologiques et/ou les autres effets pharmacodynamiques d'un ou de plusieurs médicaments expérimentaux, et/ou de mettre en évidence tout effet indésirable d'un ou de plusieurs médicaments expérimentaux, et/ou d'étudier l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'élimination d'un ou de plusieurs médicaments expérimentaux, dans le but de s'assurer de leur innocuité et/ou efficacité.

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'Clinical pharmacology'

Date index:2021-05-17 -

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