On désigne plutôt une personne qualifiée, responsable et membre de la société pharmaceutique, qui est chargée d'attester que chaque lot de produit fini est conforme aux Bonnes pratiques de fabrication; que les exigences ayant trait à l'autorisation de commercialisation sont respectées; et que le lot se prête à la mise en circulation, avant d'être mis en circulation pour la vente, l'approvisionnement ou l'exportation.
Instead, a qualified, responsible person is designated who is part of the pharmaceutical company to certify that, one, each batch of the finished product is in compliance with Good Manufacturing Practices; two, the requirements of the marketing authorization are met; and three, the batch is suitable for release before being released for sale or supply or for export.