(9) ‘clinical trial’ means a study which aims to examine under field conditions the safety or efficacy of a veterinary medicinal product or both under normal conditions of animal husbandry or as part of normal veterinary practice for the purpose of obtaining a marketing authorisation or a change thereof.
9) «essai clinique»: une étude qui a pour but d’étudier, dans des conditions de terrain, l’innocuité et/ou l’efficacité d’un médicament vétérinaire dans des conditions normales d’élevage ou dans le cadre de pratiques vétérinaires normales en vue de l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché ou d’une modification de celle-ci.